Водные и наземные аэробные тренировки, кардиореспираторные и метаболические параметры при сердечно-легочных заболеваниях
23 июля 2014 г. обновлено: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba
Влияние водных и наземных аэробных тренировок на состав тела, кардиореспираторные и метаболические показатели у пациентов с сердечно-легочными заболеваниями
В патофизиологическом процессе ишемической болезни сердца (ИБС) присутствуют вегетативная дисфункция и снижение функциональных возможностей.
Исследования показали, что физическая тренировка (ФТ) имеет решающее значение в лечении ИБС, поскольку способствует положительному эффекту.
Хотя программы упражнений в воде были задокументированы у пациентов с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в большинстве исследований среди пациентов с ИБС использовались программы упражнений на суше.
ЦЕЛЬ: Оценить и сравнить влияние аэробной водной (WPT) и наземной (LPT) PT на вегетативную модуляцию частоты сердечных сокращений (HR), состава тела и кардиореспираторных и метаболических показателей у пациентов с ИБС.
МЕТОДЫ: 40 мужчин в возрасте от 50 до 70 лет с ИБС, диагностированной коронарной ангиографией, показывающей обструкцию более 50% и подвергшихся ангиопластике, будут оцениваться в 4 этапа; 1) сразу после ангиопластики, клинической оценки, анализа состава тела и записи интервалов ЧСС и NN в покое.
2) Компоненты шага 1) будут повторяться через три месяца, добавляя запись ЧСС и ЧСС до, во время и после пробы Вальсальвы, спирометрии и сердечно-легочной нагрузочной пробы.
3) Добровольцы будут случайным образом разделены на две группы, WPT и LPT на 48 сессий.
4) Компоненты шага 2) повторяются после каждого периода из 12 сеансов.
Таким образом, ожидается, что WPT способствует благоприятной физиологической адаптации у пациентов с ИБС с обструкцией более 50%.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сразу после ангиопластики добровольцы будут подвергнуты оценке (Оценка 0), которая будет состоять из:
- Анамнез: личные данные, образ жизни и питание, семейный анамнез, текущая и предшествующая история болезни.
- Физикальное обследование: аускультация сердца и легких, измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), массы тела и роста.
- Анализ состава тела методом биоимпедансного анализа.
- Регистрация ЧСС и интервалов NN (NN) в состоянии покоя, в положении лежа и сидя.
- биохимические анализы крови: общий анализ крови, глюкоза крови, общий холестерин, холестерин ЛПНП и ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок сверхчувствительный.
- Регистрация ЧСС и ЧСС в покое в положении лежа, сидя, стоя и при пробе дыхательной синусовой аритмии.
- Через три месяца после «Оценки 0» добровольцы будут проходить оценку (первоначальную оценку) перед программой физической подготовки. Будут повторяться все оценки, выполненные в «Оценке 0», плюс запись ЧСС и R-Ri до, во время и после пробы Вальсальвы, спирометрии и кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET). Это субмаксимальная КПТ, выполняемая на беговой дорожке с целью верификации и выявления возможных изменений гемодинамических, электрокардиографических показателей, вызванных физической нагрузкой, их аэробных функциональных возможностей, а также для назначения протокола физической подготовки.
- После этой оценки добровольцы будут случайным образом распределены в одну из двух групп: аэробная физическая подготовка в воде (WPT) или наземная (LPT).
- Компоненты «Начальной оценки» будут повторяться в конце каждого месяца физической подготовки (Переоценка 1, 2 и 3) и в конце (Итоговая оценка).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- диагностика с помощью ангиографии
- сидячие люди
- семейная история болезни сердца
- ожирение
Критерий исключения:
- частые аритмии в покое
- вызывается физическим усилием
- нестабильная стенокардия
- хроническая обструктивная болезнь легких
- инсулинозависимый диабет
- почечная недостаточность
- последствие инсульта
- неконтролируемый гипотиреоз
- боязнь воды
- кожные инфекции, аллергические реакции на хлор,
- недержание мочи и
- скелетно-мышечные и нервно-мышечные расстройства, препятствующие физическим испытаниям и тренировкам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения, аэробика (на водной основе)
Пациентам этой группы будет предложена аэробная физкультура на водной основе.
|
Пациентам этой группы будет предложена аэробная физкультура на водной основе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Земля Группа
Больные этой группы выполняют физические упражнения на велосипеде.
|
Больные этой группы выполняют физические упражнения на велосипеде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модуляции вегетативной системы
Временное ограничение: исходный уровень и 16 недель
|
Изменение модуляции вегетативной системы оценивают путем сравнения вариабельности сердечного ритма в исходном состоянии и после 16 недель аэробных физических тренировок в воде и на суше.
|
исходный уровень и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в составе тела оценивают путем сравнения состава тела в исходном состоянии и после 16 недель аэробных физических тренировок в воде и на суше.
|
16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменения в потреблении кислорода оценивают путем сравнения потребления кислорода на исходном уровне и после 16 недель аэробных физических тренировок в воде и на суше.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03/13
- 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .