Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe training in het water en op het land, cardiorespiratoire en metabolische variabelen bij cardiorespiratoire aandoeningen

23 juli 2014 bijgewerkt door: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Effecten van aërobe training in het water en op het land op de lichaamssamenstelling en cardiorespiratoire en metabolische variabelen bij patiënten met cardiorespiratoire aandoeningen

In het pathofysiologische proces van coronaire hartziekte (CAD) zijn autonome stoornissen en verminderde functionele capaciteit aanwezig. Studies hebben aangetoond dat fysieke training (PT) van cruciaal belang is bij de behandeling van CAD door gunstige effecten te bevorderen. Hoewel oefenprogramma's op het water zijn gedocumenteerd bij patiënten met verschillende cardiovasculaire aandoeningen, gebruikten de meeste onderzoeken onder patiënten met CAD oefenprogramma's op het land. DOEL: Het evalueren en vergelijken van de effecten van aërobe water (WPT) en land (LPT) gebaseerde PT op autonome modulatie van hartslag (HR), lichaamssamenstelling en cardiorespiratoire en metabolische variabelen bij patiënten met CAD. METHODEN: 40 mannen tussen 50 en 70 jaar oud met CAD gediagnosticeerd door coronaire angiografie die een obstructie van meer dan 50% vertonen en angioplastiek hebben ondergaan, zullen in 4 fasen worden geëvalueerd; 1) onmiddellijk na angioplastiek, klinische beoordeling, analyse van de lichaamssamenstelling en registratie van HR- en NN-intervallen tijdens rust. 2) De onderdelen van stap 1) worden na drie maanden herhaald, waarbij de registratie van HR en NN voor, tijdens en na de Valsalva-manoeuvre, spirometrie en cardiopulmonale inspanningstesten wordt toegevoegd. 3) Vrijwilligers worden willekeurig verdeeld in twee groepen, WPT en LPT voor 48 sessies. 4) De onderdelen van stap 2) worden herhaald na elke periode van 12 sessies. Er wordt dus verwacht dat WPT gunstige fysiologische aanpassingen bevordert bij CAD-patiënten met een obstructie van meer dan 50%.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Onmiddellijk na angioplastiek zullen de vrijwilligers worden onderworpen aan een beoordeling (Assessment 0), die zal bestaan ​​uit:

    • Geschiedenis: persoonlijke gegevens, levensstijl en voeding, familiegeschiedenis, huidige en eerdere ziektegeschiedenis.
    • Lichamelijk onderzoek: hart- en longauscultatie, meting van hartslag (HR), bloeddruk (BP), lichaamsgewicht en lengte.
    • Analyse van de lichaamssamenstelling door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.
    • Registratie van HR- en NN-intervallen (NN) tijdens rust, in liggende en zittende posities.
    • biochemische bloedtesten: volledig bloedbeeld, bloedglucose, totaal cholesterol, LDL- en HDL-cholesterol, triglyceriden en ultragevoelig C-reactief eiwit.
    • Registratie van HR en NN tijdens rust in rugligging, zitten, staan ​​en tijdens respiratoire sinusaritmiemanoeuvre.
  2. Drie maanden na de "Assessment 0" zullen de vrijwilligers worden onderworpen aan een assessment (initiële Assessment) voorafgaand aan het fysieke trainingsprogramma. Zal worden herhaald alle beoordelingen uitgevoerd in de "Assessment 0" plus het record van HR en R-Ri vóór, tijdens en na de Valsalva-manoeuvre, spirometrie en cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Dit is een submaximale CPET die wordt uitgevoerd op een loopband, om mogelijke veranderingen in hemodynamische, elektrocardiografische geïnduceerde fysieke inspanning, hun aerobe functionele capaciteit te verifiëren en te identificeren, en om een ​​fysiek trainingsprotocol voor te schrijven.
  3. Na deze beoordeling worden de vrijwilligers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: fysieke training op aeroob water (WPT) of op het land (LPT).
  4. Onderdelen van de "eerste beoordeling" worden herhaald aan het einde van elke maand fysieke training (herwaardering 1, 2 en 3) en aan het eind (eindbeoordeling).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazilië, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose door angiografie
  • sedentaires
  • familieverhaal van hartziekte
  • zwaarlijvigheid

Uitsluitingscriteria:

  • frequente aritmieën in rust
  • veroorzaakt door fysieke inspanning
  • instabiele angina
  • chronische obstructieve longziekte
  • insulineafhankelijke diabetes
  • nierfalen
  • vervolg van een beroerte
  • ongecontroleerde hypothyreoïdie
  • water fobie
  • huidinfecties, allergische reacties op chloor,
  • urine-incontinentie en
  • musculoskeletale en neuromusculaire aandoeningen die fysieke tests en trainingssessies onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening, Aerobic (op waterbasis)
Patiënten van deze groep zullen worden onderworpen aan een aerobe fysieke training op waterbasis
Ander: Oefening, Aerobic (op waterbasis)
Patiënten van deze groep zullen worden onderworpen aan een aerobe fysieke training op waterbasis
ACTIVE_COMPARATOR: Land groep
Patiënten van deze groep trainen fysiek op de fiets.
Ander: Land groep
Patiënten van deze groep trainen fysiek op de fiets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in autonome systeemmodulatie
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
Verandering in de modulatie van het autonome systeem wordt beoordeeld door de hartslagvariabiliteit te vergelijken bij baseline en na 16 weken aerobe fysieke training in het water en op het land.
baseline en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door de lichaamssamenstelling te vergelijken bij baseline en na 16 weken aerobe fysieke training in het water en op het land.
16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofopname
Tijdsspanne: 16 weken
De verandering in de zuurstofopname wordt beoordeeld door de zuurstofopname bij baseline te vergelijken met die na 16 weken aerobe fysieke training in het water en op het land.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriosclerose, coronair

Klinische onderzoeken op Oefening, Aerobic (op waterbasis)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren