Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akvatisk og landaerob trening, kardiorespiratoriske og metabolske variabler i kardiorespiratoriske sykdommer

23. juli 2014 oppdatert av: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Effekter av akvatisk og landaerob trening på kroppssammensetning og kardiorespiratoriske og metabolske variabler hos pasienter med kardiorespiratoriske sykdommer

I den patofysiologiske prosessen med koronararteriesykdom (CAD), er tilstede, autonom dysfunksjon og redusert funksjonsevne. Studier viste at fysisk trening (PT) er avgjørende i behandlingen av CAD ved å fremme gunstige effekter. Selv om vannbaserte treningsprogram har blitt dokumentert hos pasienter med ulike hjerte- og karsykdommer, brukte de fleste studier blant pasienter med CAD landbaserte treningsprogrammer. MÅL: Å evaluere og sammenligne effekten av aerobic vann (WPT) og land (LPT) basert PT på autonom modulering av hjertefrekvens (HR), kroppssammensetning og kardiorespiratoriske og metabolske variabler hos pasienter med CAD. METODER: 40 menn mellom 50 og 70 år med CAD diagnostisert ved koronar angiografi som viser obstruksjon større enn 50 % og gjennomgikk angioplastikk vil bli evaluert i 4 stadier; 1) umiddelbart etter angioplastikk, klinisk vurdering, kroppssammensetningsanalyse og registrering av HR- og NN-intervaller under hvile. 2) Komponentene i trinn 1) vil bli gjentatt etter tre måneder, og legge til registrering av HR og NN før, under og etter Valsalva-manøveren, spirometri og kardiopulmonal treningstesting. 3) Frivillige vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, WPT og LPT i 48 økter. 4) Komponentene i trinn 2) gjentas etter hver periode på 12 økter. Dermed forventes det at WPT fremmer fordelaktige fysiologiske tilpasninger hos CAD-pasienter med obstruksjon større enn 50 %.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Umiddelbart etter angioplastikk vil de frivillige bli gjenstand for en vurdering (vurdering 0), som vil bestå av:

    • Historie: personopplysninger, livsstil og mat, familiehistorie, nåværende og tidligere sykdomshistorie.
    • Fysisk undersøkelse: hjerte- og lungeauskultasjon, måling av hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), kroppsvekt og høyde.
    • Analyse av kroppssammensetning ved bioelektrisk impedansanalyse.
    • Registrering av HR- og NN-intervaller (NN) under hvile, i liggende og sittende stilling.
    • biokjemiske blodprøver: fullstendig blodtelling, blodsukker, totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol, triglyserider og ultrasensitivt C-reaktivt protein.
    • Registrering av HR og NN under hvile i ryggleie, sittende, stående og under respiratorisk sinusarytmimanøver.
  2. Tre måneder etter «Vurdering 0» vil de frivillige bli gjenstand for en vurdering (initial Assessment) før fysisk treningsprogram. Gjentas alle vurderinger utført i "Assessment 0" pluss registrering av HR og R-Ri før, under og etter Valsalva-manøveren, spirometri og kardiopulmonal treningstest (CPET). Dette er en submaksimal CPET utført på en tredemølle, for å verifisere og identifisere mulige endringer i hemodynamiske, elektrokardiografiske indusert til fysisk anstrengelse, deres aerobe funksjonelle kapasitet samt for å foreskrive fysisk treningsprotokoll.
  3. Etter denne vurderingen vil de frivillige bli tilfeldig tildelt en av to grupper, aerobic vann (WPT) eller land (LPT) basert fysisk trening.
  4. Komponenter av "Initial Assessment" vil bli gjentatt ved slutten av hver måned med fysisk trening (Revaluering 1, 2 og 3) og slutten (Final Assessment).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose ved angiografi
  • stillesittende
  • familiehistorie om hjertesykdom
  • fedme

Ekskluderingskriterier:

  • hyppige arytmier i hvile
  • utløst av fysisk anstrengelse
  • ustabil angina
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • insulinavhengig diabetes
  • nyresvikt
  • oppfølger av slag
  • ukontrollert hypotyreose
  • vannfobi
  • hudinfeksjoner, allergiske reaksjoner på klor,
  • urininkontinens og
  • muskel- og skjelettlidelser og nevromuskulære lidelser som utelukker fysiske tester og treningsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening, aerobic (vannbasert)
Pasienter i denne gruppen vil bli underkastet aerobic vannbasert fysisk trening
Annen: Trening, aerobic (vannbasert)
Pasienter i denne gruppen vil bli underkastet aerobic vannbasert fysisk trening
ACTIVE_COMPARATOR: Landgruppe
Pasienter i denne gruppen utfører fysisk trening på sykkel.
Annen: Landgruppe
Pasienter i denne gruppen utfører fysisk trening på sykkel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i autonom systemmodulasjon
Tidsramme: baseline og 16 uker
Endring i autonom systemmodulasjon ved å sammenligne hjertefrekvensvariasjonen ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
baseline og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
Endring i kroppssammensetning vurderes ved å sammenligne kroppssammensetningen ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenopptak
Tidsramme: 16 uker
Endring i oksygenopptak vurderes ved å sammenligne oksygenopptak ved baseline og etter 16 uker med aerob vann- og landbasert fysisk trening.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriosklerose, koronar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere