Trening tlenowy w wodzie i na lądzie, zmienne sercowo-oddechowe i metaboliczne w chorobach sercowo-oddechowych
23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba
Wpływ treningu aerobowego w wodzie i na lądzie na skład ciała oraz zmienne krążeniowo-oddechowe i metaboliczne u pacjentów z chorobami układu krążenia
W patofizjologicznym procesie choroby niedokrwiennej serca (CAD) występują dysfunkcje układu autonomicznego i zmniejszona wydolność funkcjonalna.
Badania wykazały, że trening fizyczny (PT) ma kluczowe znaczenie w leczeniu CAD, ponieważ promuje korzystne efekty.
Chociaż program ćwiczeń w wodzie został udokumentowany u pacjentów z różnymi chorobami układu krążenia, większość badań wśród pacjentów z CAD wykorzystywała programy ćwiczeń na lądzie.
CEL: Ocena i porównanie wpływu PT w wodzie tlenowej (WPT) i na lądzie (LPT) na autonomiczną modulację częstości akcji serca (HR), skład ciała oraz zmienne sercowo-oddechowe i metaboliczne u pacjentów z CAD.
METODY: 40 mężczyzn w wieku od 50 do 70 lat z rozpoznaną w angiografii CAD, wykazującą niedrożność większą niż 50% i poddanych angioplastyce, zostanie poddanych ocenie w 4 etapach; 1) bezpośrednio po angioplastyce ocena kliniczna, analiza składu ciała oraz rejestracja odstępów HR i NN w spoczynku.
2) Elementy kroku 1) zostaną powtórzone po trzech miesiącach, dodając zapis HR i NN przed, w trakcie i po próbie Valsalvy, spirometrię i próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową.
3) Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, WPT i LPT na 48 sesji.
4) Elementy kroku 2) powtarza się po każdym okresie 12 sesji.
Oczekuje się zatem, że WPT promuje korzystne adaptacje fizjologiczne u pacjentów z CAD z niedrożnością większą niż 50%.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpośrednio po angioplastyce ochotnicy zostaną poddani ocenie (Ocena 0), która będzie polegać na:
- Historia: dane osobowe, styl życia i jedzenie, historia rodziny, obecna i poprzednia historia chorób.
- Badanie przedmiotowe: osłuchiwanie serca i płuc, pomiar tętna (HR), ciśnienia krwi (BP), masy ciała i wzrostu.
- Analiza składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
- Rejestracja odstępów HR i NN (NN) w spoczynku, w pozycji leżącej i siedzącej.
- biochemiczne badania krwi: morfologia krwi, glukoza, cholesterol całkowity, cholesterol LDL i HDL, trójglicerydy, ultraczułe białko C-reaktywne.
- Rejestracja HR i NN w spoczynku w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej oraz podczas manewru zatokowej arytmii oddechowej.
- Po trzech miesiącach od „oceny 0” wolontariusze zostaną poddani ocenie (ocenie wstępnej) przed rozpoczęciem programu treningu fizycznego. Zostaną powtórzone wszystkie oceny wykonane w „Ocenie 0” oraz zapis HR i R-Ri przed, w trakcie i po próbie Valsalvy, spirometrii i próbie wysiłkowej (CPET). Jest to submaksymalny CPET wykonywany na bieżni ruchomej w celu weryfikacji i identyfikacji ewentualnych zmian hemodynamicznych, elektrokardiograficznych indukowanych wysiłkiem fizycznym, ich wydolności tlenowej oraz ustalenia protokołu treningu fizycznego.
- Po tej ocenie ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, aerobowej w wodzie (WPT) lub na lądzie (LPT).
- Komponenty „Oceny wstępnej” będą powtarzane na koniec każdego miesiąca treningu fizycznego (Rewaluacja 1, 2 i 3) oraz na koniec (Ocena końcowa).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka za pomocą angiografii
- siedzący tryb życia
- rodzinna historia choroby serca
- otyłość
Kryteria wyłączenia:
- częste arytmie w spoczynku
- wywołane wysiłkiem fizycznym
- niestabilna dusznica bolesna
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- cukrzyca insulinozależna
- niewydolność nerek
- następstwo udaru
- niekontrolowana niedoczynność tarczycy
- fobia wodna
- infekcje skórne, reakcje alergiczne na chlor,
- nietrzymanie moczu i
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i nerwowo-mięśniowe wykluczające testy fizyczne i sesje treningowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe (na bazie wody)
Pacjenci z tej grupy będą poddani aerobowemu treningowi fizycznemu w wodzie
|
Pacjenci z tej grupy będą poddani aerobowemu treningowi fizycznemu w wodzie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa gruntów
Pacjenci z tej grupy wykonują trening fizyczny na rowerze.
|
Pacjenci z tej grupy wykonują trening fizyczny na rowerze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana modulacji układu autonomicznego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
Zmiana modulacji układu autonomicznego w ocenie poprzez porównanie zmienności rytmu serca na początku badania i po 16 tygodniach aerobowego treningu fizycznego w wodzie i na lądzie.
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w składzie ciała ocenia się porównując skład ciała na początku i po 16 tygodniach aerobowego treningu fizycznego w wodzie i na lądzie.
|
16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zmiany w poborze tlenu ocenia się porównując pobór tlenu na początku badania i po 16 tygodniach aerobowego treningu fizycznego w wodzie i na lądzie.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/13
- 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe (na bazie wody)
-
Oman Dental CollegeRejestracja na zaproszenie