Vesi- ja maaaerobinen harjoittelu, sydän- ja hengityselinten ja aineenvaihdunnan muuttujat sydän- ja hengityselinten sairauksissa
keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba
Vesi- ja maaaerobisen harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen sekä sydän- ja hengityselinten ja aineenvaihdunnan muuttujiin potilailla, joilla on sydän- ja hengityselinsairauksia
Sepelvaltimotaudin (CAD) patofysiologisessa prosessissa esiintyy autonomisia toimintahäiriöitä ja heikentynyttä toimintakykyä.
Tutkimukset osoittivat, että fyysinen harjoittelu (PT) on kriittistä sepelvaltimotaudin hoidossa edistämällä hyödyllisiä vaikutuksia.
Vaikka vesipohjainen harjoitusohjelma on dokumentoitu potilailla, joilla on erilaisia sydän- ja verisuonitauteja, suurin osa CAD-potilaiden tutkimuksista käytti maalla tapahtuvaa harjoittelua.
TAVOITE: Arvioida ja vertailla aerobiseen veteen (WPT) ja maahan (LPT) perustuvan PT:n vaikutuksia sydämen sykkeen (HR), kehon koostumuksen sekä kardiorespiratoristen ja metabolisten muuttujien autonomiseen modulaatioon CAD-potilailla.
MENETELMÄT: 40 50-70-vuotiasta miestä, joilla on sepelvaltimon angiografialla diagnosoitu sepelvaltimotauti, jonka tukkeuma on yli 50 % ja joille on tehty angioplastia, arvioidaan 4 vaiheessa; 1) välittömästi angioplastian, kliinisen arvioinnin, kehonkoostumusanalyysin ja HR- ja NN-välien kirjaamisen jälkeen levon aikana.
2) Vaiheen 1) komponentit toistetaan kolmen kuukauden kuluttua lisäämällä HR- ja NN-tiedot ennen Valsalva-liikkeen, sen aikana ja sen jälkeen, spirometria ja kardiopulmonaalinen rasitustesti.
3) Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, WPT ja LPT 48 istunnon ajaksi.
4) Vaiheen 2) komponentit toistetaan jokaisen 12 istunnon jakson jälkeen.
Siten on odotettavissa, että WPT edistää hyödyllisiä fysiologisia mukautuksia CAD-potilailla, joilla on yli 50 % ahtauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välittömästi angioplastian jälkeen vapaaehtoisille tehdään arviointi (arviointi 0), joka sisältää:
- Historia: henkilötiedot, elämäntapa ja ruoka, sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaushistoria.
- Fyysinen tutkimus: sydämen ja keuhkojen kuuntelu, sykkeen (HR), verenpaineen (BP), painon ja pituuden mittaus.
- Kehon koostumuksen analyysi biosähköisellä impedanssianalyysillä.
- Syke- ja NN-välien (NN) rekisteröinti levossa, makuu- ja istuma-asennossa.
- biokemialliset verikokeet: täydellinen verenkuva, verensokeri, kokonaiskolesteroli, LDL- ja HDL-kolesteroli, triglyseridit ja C-reaktiivinen proteiini ultraherkkä.
- HR:n ja NN:n tallentaminen lepoasennossa makuuasennossa, istuessa, seistessä ja hengityselinten sinusarytmialiikkeen aikana.
- Kolme kuukautta "arvioinnin 0" jälkeen vapaaehtoisille tehdään arviointi (alkuarviointi) ennen fyysistä koulutusohjelmaa. Toistetaan kaikki "arvioinnissa 0" tehdyt arvioinnit sekä HR- ja R-Ri-arvot ennen Valsalva-liikkeen, sen aikana ja sen jälkeen, spirometria ja kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET). Tämä on juoksumatolla suoritettava submaksimaalinen CPET, jolla todennetaan ja tunnistetaan mahdolliset muutokset hemodynaamisissa, fyysisen rasituksen aiheuttamissa elektrokardiografioissa, niiden aerobisessa toimintakyvyssä sekä määrätään fyysisen harjoittelun protokolla.
- Tämän arvioinnin jälkeen vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, aerobiseen vesi (WPT) tai maa (LPT) harjoitteluun.
- "Alkuarvioinnin" osat toistetaan jokaisen fyysisen harjoittelukuun lopussa (uudelleenarviointi 1, 2 ja 3) ja lopussa (lopullinen arviointi).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi angiografialla
- istuvat ihmiset
- sydänsairauksien perheen tarina
- lihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- säännölliset rytmihäiriöt levossa
- fyysisen rasituksen laukaisemana
- epästabiili angina pectoris
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- insuliinista riippuvainen diabetes
- munuaisten vajaatoiminta
- aivohalvauksen jatko
- hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- vesifobia
- ihotulehdukset, allergiset reaktiot kloorille,
- virtsankarkailu ja
- tuki- ja liikuntaelimistön sekä hermo-lihassairaudet, jotka estävät fyysiset testit ja harjoitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitus, aerobinen (vesipohjainen)
Tämän ryhmän potilaat ohjataan aerobiseen vesipohjaiseen fyysiseen harjoitteluun
|
Tämän ryhmän potilaat ohjataan aerobiseen vesipohjaiseen fyysiseen harjoitteluun
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maaryhmä
Tämän ryhmän potilaat suorittavat fyysistä harjoittelua polkupyörällä.
|
Tämän ryhmän potilaat suorittavat fyysistä harjoittelua polkupyörällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autonomisen järjestelmän modulaatiossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Muutos autonomisen järjestelmän modulaation arvioinnissa vertaamalla sykkeen vaihtelua lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kehon koostumuksen muutos arvioidaan vertaamalla kehon koostumusta lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hapenoton muutos arvioidaan vertaamalla hapenottoa lähtötilanteessa ja 16 viikon aerobisen vesi- ja maaharjoittelun jälkeen.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/13
- 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimotauti, sepelvaltimot
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja