Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand- og landaerob træning, kardiorespiratoriske og metaboliske variabler i hjerte- og luftvejssygdomme

23. juli 2014 opdateret af: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Effekter af aerob træning i vand og på land på kropssammensætning og kardiorespiratoriske og metaboliske variable hos patienter med hjerte- og luftvejssygdomme

I den patofysiologiske proces af koronararteriesygdom (CAD), er til stede, autonom dysfunktion og nedsat funktionsevne. Undersøgelser viste, at fysisk træning (PT) er afgørende i behandlingen af ​​CAD ved at fremme gavnlige effekter. Selvom vandbaserede træningsprogram er blevet dokumenteret hos patienter med forskellige hjerte-kar-sygdomme, brugte de fleste undersøgelser blandt patienter med CAD landbaserede træningsprogrammer. MÅL: At evaluere og sammenligne virkningerne af aerob vand (WPT) og land (LPT) baseret PT på autonom modulering af hjertefrekvens (HR), kropssammensætning og kardiorespiratoriske og metaboliske variable hos patienter med CAD. METODER: 40 mænd mellem 50 og 70 år med CAD diagnosticeret ved koronar angiografi, der viser obstruktion på mere end 50 % og gennemgik angioplastik, vil blive evalueret i 4 faser; 1) umiddelbart efter angioplastik, klinisk vurdering, kropssammensætningsanalyse og registrering af HR- og NN-intervaller under hvile. 2) Komponenterne i trin 1) gentages efter tre måneder, og tilføjer registreringen af ​​HR og NN før, under og efter Valsalva-manøvren, spirometri og kardiopulmonal træningstest. 3) Frivillige vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, WPT og LPT i 48 sessioner. 4) Komponenterne i trin 2) gentages efter hver periode på 12 sessioner. Det forventes således, at WPT fremmer gavnlige fysiologiske tilpasninger hos CAD-patienter med obstruktion større end 50 %.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Umiddelbart efter angioplastik vil de frivillige blive underlagt en vurdering (vurdering 0), som vil bestå af:

    • Historie: personlige data, livsstil og mad, familiehistorie, nuværende og tidligere sygdomshistorie.
    • Fysisk undersøgelse: hjerte- og lungeauskultation, måling af hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), kropsvægt og højde.
    • Analyse af kropssammensætning ved bioelektrisk impedansanalyse.
    • Registrering af HR- og NN-intervaller (NN) under hvile, i liggende og siddende stilling.
    • biokemiske blodprøver: komplet blodtal, blodsukker, total kolesterol, LDL og HDL kolesterol, triglycerider og C-reaktivt protein ultrasensitivt.
    • Registrering af HR og NN under hvile i liggende stilling, siddende, stående og under respiratorisk sinusarytmimanøvre.
  2. Tre måneder efter "Bedømmelse 0" vil de frivillige blive underlagt en vurdering (indledende vurdering) forud for fysisk træningsprogram. Vil blive gentaget alle vurderinger udført i "Assessment 0" plus registrering af HR og R-Ri før, under og efter Valsalva manøvren, spirometri og kardiopulmonal træningstest (CPET). Dette er en submaksimal CPET udført på et løbebånd for at verificere og identificere mulige ændringer i hæmodynamiske, elektrokardiografiske inducerede til fysisk anstrengelse, deres aerobe funktionelle kapacitet samt for at ordinere fysisk træningsprotokol.
  3. Efter denne vurdering vil de frivillige blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, aerob vand (WPT) eller landbaseret (LPT) fysisk træning.
  4. Komponenter af "Initial Assessment" vil blive gentaget i slutningen af ​​hver måneds fysisk træning (Revaluering 1, 2 og 3) og slutningen (Afsluttende vurdering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose ved angiografi
  • stillesiddende
  • familiehistorie om hjertesygdom
  • fedme

Ekskluderingskriterier:

  • hyppige arytmier i hvile
  • udløst af fysisk anstrengelse
  • ustabil angina
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • insulinafhængig diabetes
  • Nyresvigt
  • efterfølgen af ​​slagtilfælde
  • ukontrolleret hypothyroidisme
  • vandfobi
  • hudinfektioner, allergiske reaktioner på klor,
  • urininkontinens og
  • muskuloskeletale og neuromuskulære lidelser, der udelukker fysiske tests og træningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motion, aerobic (vandbaseret)
Patienter i denne gruppe vil blive underkastet en aerob vandbaseret fysisk træning
Andet: Motion, aerobic (vandbaseret)
Patienter i denne gruppe vil blive underkastet en aerob vandbaseret fysisk træning
ACTIVE_COMPARATOR: Landgruppe
Patienter i denne gruppe udfører fysisk træning på cykel.
Andet: Landgruppe
Patienter i denne gruppe udfører fysisk træning på cykel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autonom systemmodulation
Tidsramme: baseline og 16 uger
Ændring i det autonome systemmodulation ved at sammenligne hjertefrekvensvariabiliteten ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
baseline og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger
Ændring i kropssammensætning vurderes ved at sammenligne kropssammensætningen ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltoptagelse
Tidsramme: 16 uger
Ændring i iltoptagelsen vurderes ved at sammenligne iltoptagelsen ved baseline og efter 16 ugers aerob vand- og landbaseret fysisk træning.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (SKØN)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriosklerose, koronar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner