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Allenamento aerobico acquatico e terrestre, variabili cardiorespiratorie e metaboliche nelle malattie cardiorespiratorie

23 luglio 2014 aggiornato da: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

Effetti dell'allenamento aerobico acquatico e terrestre sulla composizione corporea e sulle variabili cardiorespiratorie e metaboliche nei pazienti con malattie cardiorespiratorie

Nel processo fisiopatologico della malattia coronarica (CAD), sono presenti disfunzione autonomica e ridotta capacità funzionale. Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento fisico (PT) è fondamentale nel trattamento della CAD promuovendo effetti benefici. Sebbene il programma di esercizi in acqua sia stato documentato in pazienti con varie malattie cardiovascolari, la maggior parte degli studi tra pazienti con CAD utilizzava programmi di esercizi a terra. OBIETTIVO Valutare e confrontare gli effetti del PT basato sull'acqua aerobica (WPT) e sulla terra (LPT) sulla modulazione autonomica della frequenza cardiaca (HR), sulla composizione corporea e sulle variabili cardiorespiratorie e metaboliche nei pazienti con CAD. METODI: 40 uomini di età compresa tra 50 e 70 anni con CAD diagnosticata mediante angiografia coronarica che mostra un'ostruzione superiore al 50% e sottoposti ad angioplastica saranno valutati in 4 fasi; 1) subito dopo l'angioplastica, valutazione clinica, analisi della composizione corporea e registrazione degli intervalli FC e NN durante il riposo. 2) Le componenti della fase 1) verranno ripetute dopo tre mesi, aggiungendo la registrazione di FC e NN prima, durante e dopo la manovra di Valsalva, la spirometria e il test da sforzo cardiopolmonare. 3) I volontari saranno divisi casualmente in due gruppi, WPT e LPT per 48 sessioni. 4) Le componenti della fase 2) vengono ripetute dopo ogni periodo di 12 sessioni. Pertanto, ci si aspetta che il WPT promuova adattamenti fisiologici benefici nei pazienti con CAD con ostruzione superiore al 50%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Subito dopo l'angioplastica, i volontari saranno sottoposti ad una valutazione (Valutazione 0), che consisterà in:

    • Anamnesi: dati anagrafici, stile di vita e alimentazione, storia familiare, storia attuale e pregressa di malattia.
    • Esame fisico: auscultazione cardiaca e polmonare, misurazione della frequenza cardiaca (HR), della pressione sanguigna (BP), del peso corporeo e dell'altezza.
    • Analisi della composizione corporea mediante analisi dell'impedenza bioelettrica.
    • Registrazione degli intervalli HR e NN (NN) a riposo, in posizione supina e seduta.
    • esami del sangue biochimici: emocromo completo, glicemia, colesterolo totale, colesterolo LDL e HDL, trigliceridi e proteina C-reattiva ultrasensibile.
    • Registrazione di HR e NN durante il riposo in posizione supina, seduta, in piedi e durante la manovra di aritmia sinusale respiratoria.
  2. Tre mesi dopo la "Valutazione 0", i volontari saranno sottoposti a una valutazione (Valutazione iniziale) prima del programma di allenamento fisico. Verranno ripetute tutte le valutazioni effettuate nella "Valutazione 0" più il record di FC e R-Ri prima, durante e dopo la manovra di Valsalva, la spirometria e il test da sforzo cardiopolmonare (CPET). Si tratta di un CPET submassimale eseguito su tapis roulant, al fine di verificare ed identificare eventuali modificazioni emodinamiche, elettrocardiografiche indotte allo sforzo fisico, la loro capacità funzionale aerobica oltre che per prescrivere protocollo di allenamento fisico.
  3. Dopo questa valutazione, i volontari verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, allenamento fisico aerobico in acqua (WPT) o terrestre (LPT).
  4. Le componenti della "Valutazione iniziale" verranno ripetute alla fine di ogni mese di allenamento fisico (Rivalutazione 1, 2 e 3) e alla fine (Valutazione finale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasile, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi mediante angiografia
  • sedentari
  • storia familiare di malattia cardiaca
  • obesità

Criteri di esclusione:

  • frequenti aritmie a riposo
  • innescato dallo sforzo fisico
  • angina instabile
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • diabete insulino-dipendente
  • insufficienza renale
  • sequela di ictus
  • ipotiroidismo non controllato
  • fobia dell'acqua
  • infezioni della pelle, reazioni allergiche al cloro,
  • incontinenza urinaria e
  • disturbi muscoloscheletrici e neuromuscolari che precludono test fisici e sessioni di allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio, aerobico (a base d'acqua)
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti ad un allenamento fisico aerobico in acqua
Altro: Esercizio, aerobico (a base d'acqua)
I pazienti di questo gruppo saranno sottoposti ad un allenamento fisico aerobico in acqua
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Terra
I pazienti di questo gruppo eseguono l'allenamento fisico in bicicletta.
Altro: Gruppo Terra
I pazienti di questo gruppo eseguono l'allenamento fisico in bicicletta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella modulazione del sistema autonomo
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
Il cambiamento nella modulazione del sistema autonomo è stato valutato confrontando la variabilità della frequenza cardiaca al basale e dopo 16 settimane di allenamento aerobico in acqua e a terra.
basale e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
La variazione della composizione corporea viene valutata confrontando la composizione corporea al basale e dopo 16 settimane di allenamento aerobico in acqua e a terra.
16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 16 settimane
La variazione dell'assorbimento di ossigeno viene valutata confrontando l'assorbimento di ossigeno al basale e dopo 16 settimane di allenamento aerobico in acqua e a terra.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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