Vatten- och landaerob träning, kardiorespiratoriska och metabola variabler vid kardiorespiratoriska sjukdomar
23 juli 2014 uppdaterad av: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba
Effekter av vatten- och landaerob träning på kroppssammansättning och kardiorespiratoriska och metabola variabler hos patienter med hjärt-respiratoriska sjukdomar
I den patofysiologiska processen av kranskärlssjukdom (CAD), är närvarande, autonom dysfunktion och nedsatt funktionsförmåga.
Studier visade att fysisk träning (PT) är avgörande vid behandling av CAD genom att främja positiva effekter.
Även om vattenbaserade träningsprogram har dokumenterats hos patienter med olika kardiovaskulära sjukdomar, använde de flesta studier bland patienter med CAD landbaserade träningsprogram.
MÅL: Att utvärdera och jämföra effekterna av aerobt vatten (WPT) och land (LPT) baserad PT på autonom modulering av hjärtfrekvens (HR), kroppssammansättning och kardiorespiratoriska och metabola variabler hos patienter med CAD.
METODER: 40 män mellan 50 och 70 år gamla med CAD diagnostiserat med koronar angiografi som visar obstruktion mer än 50 % och genomgick angioplastik kommer att utvärderas i 4 steg; 1) omedelbart efter angioplastik, klinisk bedömning, kroppssammansättningsanalys och registrering av HR- och NN-intervall under vila.
2) Komponenterna i steg 1) kommer att upprepas efter tre månader och lägga till registrering av HR och NN före, under och efter Valsalva-manövern, spirometri och kardiopulmonell träningstestning.
3) Volontärer kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, WPT och LPT under 48 sessioner.
4) Komponenterna i steg 2) upprepas efter varje period på 12 sessioner.
Således förväntas det att WPT främjar fördelaktiga fysiologiska anpassningar hos CAD-patienter med obstruktion större än 50 %.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omedelbart efter angioplastik kommer frivilliga att bli föremål för en bedömning (bedömning 0), som kommer att bestå av:
- Historik: personuppgifter, livsstil och mat, familjehistoria, nuvarande och tidigare sjukdomshistoria.
- Fysisk undersökning: hjärt- och lungauskultation, mätning av hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP), kroppsvikt och längd.
- Analys av kroppssammansättning genom bioelektrisk impedansanalys.
- Registrering av HR- och NN-intervall (NN) under vila, i ryggläge och sittande.
- biokemiska blodprov: fullständigt blodvärde, blodsocker, totalt kolesterol, LDL- och HDL-kolesterol, triglycerider och ultrakänsligt C-reaktivt protein.
- Registrering av HR och NN under vila i ryggläge, sittande, stående och under respiratorisk sinusarytmimanöver.
- Tre månader efter "Bedömning 0" kommer volontärerna att bli föremål för en bedömning (initial bedömning) före fysisk träning. Kommer att upprepas alla bedömningar utförda i "Bedömning 0" plus registrering av HR och R-Ri före, under och efter Valsalva manöver, spirometri och kardiopulmonell träningstest (CPET). Detta är en submaximal CPET som utförs på ett löpband, för att verifiera och identifiera möjliga förändringar i hemodynamiska, elektrokardiografiska inducerade till fysisk ansträngning, deras aeroba funktionella kapacitet samt för att ordinera fysisk träningsprotokoll.
- Efter denna bedömning kommer volontärerna att slumpmässigt tilldelas en av två grupper, aerob vatten (WPT) eller landbaserad fysisk träning (LPT).
- Komponenter av "Initial Assessment" kommer att upprepas i slutet av varje månad av fysisk träning (Omvärdering 1, 2 och 3) och slutet (Slutbedömning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos genom angiografi
- stillasittande
- familjeberättelse om hjärtsjukdom
- fetma
Exklusions kriterier:
- frekventa arytmier i vila
- utlöst av fysisk ansträngning
- instabil angina
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- insulinberoende diabetes
- njursvikt
- uppföljaren till stroke
- okontrollerad hypotyreos
- vattenfobi
- hudinfektioner, allergiska reaktioner mot klor,
- urininkontinens och
- muskuloskeletala och neuromuskulära sjukdomar som utesluter fysiska tester och träningspass
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning, aerobic (vattenbaserad)
Patienter i denna grupp kommer att genomgå en aerob vattenbaserad fysisk träning
|
Patienter i denna grupp kommer att genomgå en aerob vattenbaserad fysisk träning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jordgrupp
Patienter i denna grupp utför fysisk träning på cykel.
|
Patienter i denna grupp utför fysisk träning på cykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i autonom systemmodulering
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
Förändring i det autonoma systemets modulering vid bedömning genom att jämföra hjärtfrekvensvariabiliteten vid baslinjen och efter 16 veckors aerob vatten- och landbaserad fysisk träning.
|
baslinje och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 16 veckor
|
Förändring i kroppssammansättning bedöms genom att jämföra kroppssammansättningen vid baslinjen och efter 16 veckors aerob vatten- och landbaserad fysisk träning.
|
16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreupptag
Tidsram: 16 veckor
|
Förändring i syreupptagningsförmåga bedöms genom att jämföra syreupptaget vid baslinjen och efter 16 veckors aerob vatten- och landbaserad fysisk träning.
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03/13
- 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .