Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízi és szárazföldi aerob edzés, szív- és légzőrendszeri és anyagcsere-változók szív- és légzőszervi betegségekben

2014. július 23. frissítette: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

A vízi és szárazföldi aerob edzés hatásai a testösszetételre, valamint a szív- és légzőrendszeri és anyagcsere-változókra szív- és légzőszervi betegségben szenvedő betegeknél

A koszorúér-betegség (CAD) patofiziológiai folyamatában vegetatív diszfunkció és csökkent funkcionális kapacitás lép fel. Tanulmányok kimutatták, hogy a fizikai edzés (PT) kritikus fontosságú a CAD kezelésében azáltal, hogy elősegíti a jótékony hatásokat. Bár a vízalapú gyakorlatok programját különféle szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél dokumentálták, a legtöbb tanulmány a CAD-ben szenvedő betegek körében szárazföldi gyakorlatokat használt. CÉLKITŰZÉS: Az aerob víz (WPT) és a föld (LPT) alapú PT hatásának értékelése és összehasonlítása a szívfrekvencia (HR), a testösszetétel, valamint a kardiorespirációs és metabolikus változók autonóm modulációjára CAD-ben szenvedő betegeknél. MÓDSZEREK: 40 50 és 70 év közötti, koszorúér angiográfiával diagnosztizált, 50%-nál nagyobb obstrukciót mutató, angioplasztikán átesett CAD-ben szenvedő férfit 4 szakaszban értékelnek; 1) közvetlenül az angioplasztika, klinikai felmérés, testösszetétel elemzés, valamint a HR és NN intervallumok nyugalmi időszakának rögzítése után. 2) Az 1) lépés összetevőit három hónap elteltével meg kell ismételni, hozzáadva a HR és NN rekordot a Valsalva manőver, a spirometria és a kardiopulmonális terhelés előtt, alatt és után. 3) Az önkénteseket véletlenszerűen két csoportra osztják, WPT és LPT csoportra 48 alkalomra. 4) A 2) lépés komponenseit minden 12 munkamenetből álló időszak után megismételjük. Így várható, hogy a WPT elősegíti a jótékony fiziológiai alkalmazkodást azoknál a CAD-betegeknél, akiknél az obstrukció 50%-nál nagyobb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Közvetlenül az érplasztika után az önkénteseket értékelésnek vetik alá (0. értékelés), amely a következőkből áll:

    • Előzmény: személyes adatok, életmód és táplálék, családi előzmény, jelenlegi és korábbi betegségtörténet.
    • Fizikális vizsgálat: szív- és tüdőhallgatás, pulzusszám (HR), vérnyomás (BP), testsúly és magasság mérése.
    • Testösszetétel elemzése bioelektromos impedanciaanalízissel.
    • A HR és NN intervallumok (NN) regisztrálása nyugalomban, fekvő és ülő helyzetben.
    • biokémiai vérvizsgálatok: teljes vérkép, vércukorszint, összkoleszterin, LDL és HDL koleszterin, trigliceridek és C-reaktív fehérje ultraérzékeny.
    • A HR és NN rögzítése fekvő helyzetben, ülve, állva és légúti sinus aritmiás manőver során.
  2. Három hónappal a „0. értékelés” után az önkénteseket a fizikai edzésprogram előtt értékelik (első értékelés). Meg kell ismételni a "0. értékelés" során végzett összes értékelést, valamint a HR és R-Ri rekordot a Valsalva manőver, a spirometria és a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) előtt, alatt és után. Ez egy futópadon végzett szubmaximális CPET a hemodinamikai, a fizikai terhelés hatására bekövetkező elektrokardiográfiás változások, azok aerob funkcionális kapacitásának ellenőrzésére és azonosítására, valamint a fizikai edzési protokoll felírására.
  3. Az értékelés után az önkénteseket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, az aerob vízi (WPT) vagy a szárazföldi (LPT) fizikai edzésbe.
  4. A „Kezdő értékelés” összetevőit a fizikai edzés minden hónapjának végén (1., 2. és 3. átértékelés) és a végén (végső értékelés) meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazília, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diagnózis angiográfiával
  • ülők
  • szívbetegség családi története
  • elhízottság

Kizárási kritériumok:

  • gyakori aritmiák nyugalmi állapotban
  • fizikai erőfeszítés váltja ki
  • instabil angina
  • krónikus obstruktív légúti betegség
  • inzulinfüggő cukorbetegség
  • veseelégtelenség
  • a stroke folytatása
  • ellenőrizetlen hypothyreosis
  • vízfóbia
  • bőrfertőzések, klórra adott allergiás reakciók,
  • vizelet inkontinencia és
  • mozgásszervi és neuromuszkuláris betegségek, amelyek kizárják a fizikai teszteket és az edzéseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Edzés, aerob (víz alapú)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket aerob víz alapú fizikai edzésnek vetik alá
Egyéb: Edzés, aerob (víz alapú)
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket aerob víz alapú fizikai edzésnek vetik alá
ACTIVE_COMPARATOR: Földcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kerékpáron végeznek fizikai edzést.
Egyéb: Földcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kerékpáron végeznek fizikai edzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az autonóm rendszer modulációjában
Időkeret: alapvonal és 16 hét
Változás az autonóm rendszer modulációjában a szívfrekvencia variabilitásának összehasonlításával a kiinduláskor és egy 16 hetes aerob vízi és szárazföldi fizikai edzés után.
alapvonal és 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: 16 hét
A testösszetétel változását úgy értékelik, hogy összehasonlítják a testösszetételt az alapvonalon és egy 16 hetes aerob vízi és szárazföldi fizikai edzés után.
16 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénfelvétel
Időkeret: 16 hét
Az oxigénfelvétel változását a kiindulási állapot és a 16 hetes aerob vízi és szárazföldi fizikai edzés utáni oxigénfelvétel összehasonlításával értékelik.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel