水上和陆地有氧训练、心肺疾病中的心肺和代谢变量
2014年7月23日 更新者：Elie Fiogbé、Universidade Metodista de Piracicaba
水上和陆地有氧训练对心肺疾病患者身体成分、心肺和代谢变量的影响
在冠状动脉疾病 (CAD) 的病理生理过程中，存在自主神经功能障碍和功能减退。
研究表明，体育锻炼 (PT) 通过促进有益效果对 CAD 的治疗至关重要。
尽管水上锻炼计划已被记录在各种心血管疾病患者中，但大多数 CAD 患者的研究都使用陆上锻炼计划。
目的：评估和比较基于有氧水（WPT）和陆地（LPT）的 PT 对 CAD 患者自主调节心率（HR）、身体成分以及心肺和代谢变量的影响。
方法：40 名年龄在 50 至 70 岁之间的 CAD 患者，通过冠状动脉造影显示阻塞大于 50% 并接受了血管成形术，将分 4 个阶段进行评估； 1) 血管成形术后立即进行临床评估、身体成分分析并记录休息期间的 HR 和 NN 间隔。
2) 三个月后重复步骤 1) 的组成部分，添加 Valsalva 动作、肺量计和心肺运动测试之前、期间和之后的 HR 和 NN 记录。
3) 志愿者将随机分为WPT和LPT两组，进行48节课。
4) 步骤 2) 的组成部分在每 12 节课之后重复。
因此，预计 WPT 可促进阻塞大于 50% 的 CAD 患者的有益生理适应。
研究概览
详细说明
血管成形术后，志愿者将立即接受评估（评估 0），其中包括：
- 病史：个人资料、生活方式和饮食、家族史、当前和既往病史。
- 体格检查：心肺听诊，测量心率（HR）、血压（BP）、体重和身高。
- 通过生物电阻抗分析身体成分分析。
- 在休息、仰卧和坐姿时记录 HR 和 NN 间隔 (NN)。
- 血液生化检查：全血细胞计数、血糖、总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和超敏C反应蛋白。
- 在仰卧位、坐位、站立位和呼吸性窦性心律失常操作期间记录 HR 和 NN。
- “评估 0”三个月后，志愿者将在体能训练计划之前接受评估（初始评估）。 将重复“评估 0”中执行的所有评估以及 Valsalva 动作、肺活量测定法和心肺运动测试 (CPET) 之前、期间和之后的 HR 和 R-Ri 记录。 这是在跑步机上进行的次极量 CPET，目的是验证和识别血液动力学、体力消耗引起的心电图、有氧功能能力以及规定体育训练方案的可能变化。
- 评估完成后，志愿者将被随机分配到两组中的一组，即有氧水上 (WPT) 或陆上 (LPT) 体能训练。
- “初始评估”的组成部分将在每个月的体能训练结束时（重新评估 1、2 和 3）和结束时（最终评估）重复进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
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Piracicaba、São Paulo、巴西、55
- Universidade Metodista de Piracicaba
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 血管造影诊断
- 久坐不动
- 心脏病家族史
- 肥胖
排除标准：
- 休息时频繁心律失常
- 体力劳动触发
- 不稳定型心绞痛
- 慢性阻塞性肺疾病
- 胰岛素依赖性糖尿病
- 肾功能衰竭
- 中风后遗症
- 不受控制的甲状腺功能减退症
- 恐水症
- 皮肤感染，对氯的过敏反应，
- 尿失禁和
- 排除身体测试和训练课程的肌肉骨骼和神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动，有氧运动（水基）
该组患者将接受有氧水体训练
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该组患者将接受有氧水体训练
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ACTIVE_COMPARATOR：土地集团
本组患者骑自行车进行体能训练。
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本组患者骑自行车进行体能训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主系统调制的变化
大体时间：基线和 16 周
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通过比较基线时和 16 周有氧水上和陆上体育锻炼后的心率变异性来评估自主系统调节的变化。
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基线和 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化
大体时间：16周
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通过比较基线时和 16 周有氧水上和陆上体育锻炼后的身体成分来评估身体成分的变化。
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16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄氧量
大体时间：16周
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通过比较基线时和 16 周有氧水上和陆上体育锻炼后的摄氧量来评估摄氧量的变化。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月23日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03/13
- 190729/2011-2 (OTHER_GRANT：190729/2011-2)
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