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수중 및 육상 에어로빅 훈련, 심폐 질환의 심폐 및 대사 변수

2014년 7월 23일 업데이트: Elie Fiogbé, Universidade Metodista de Piracicaba

수중 및 육상 유산소 운동이 심폐질환 환자의 체성분 및 심폐 및 대사 변수에 미치는 영향

관상동맥질환(CAD)의 병태생리학적 과정에서 자율신경 기능장애 및 기능적 능력 감소가 존재합니다. 연구에 따르면 신체 훈련(PT)은 유익한 효과를 촉진하여 CAD 치료에 매우 중요합니다. 수중 운동 프로그램이 다양한 심혈관 질환 환자에서 문서화되었지만 CAD 환자의 대부분의 연구는 육상 운동 프로그램을 사용했습니다. 목표: CAD 환자의 심박수(HR), 체성분, 심폐 및 대사 변수의 자율 조절에 대한 호기성 물(WPT) 및 육상(LPT) 기반 PT의 효과를 평가하고 비교합니다. 방 법 : 50% 이상의 폐쇄를 보이는 관상동맥조영술로 진단받고 혈관성형술을 받은 50세에서 70세 사이의 남성 40명을 4단계로 평가한다. 1) 혈관 성형술 직후, 임상 평가, 체성분 분석 및 휴식 중 HR 및 NN 간격 기록. 2) 단계 1)의 구성 요소는 Valsalva 기동, 폐활량 측정 및 심폐 운동 테스트 전, 도중 및 후에 HR 및 NN의 기록을 추가하여 3개월 후에 반복됩니다. 3) 자원봉사자는 무작위로 WPT와 LPT 두 그룹으로 나누어 총 48회를 진행합니다. 4) 2)의 구성요소는 12회기마다 반복한다. 따라서 WPT는 폐색이 50% 이상인 CAD 환자에서 유익한 생리적 적응을 촉진할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 혈관성형술 직후 지원자는 다음으로 구성된 평가(평가 0)를 받게 됩니다.

    • 병력: 개인 데이터, 생활 방식 및 음식, 가족력, 현재 및 이전 질병 병력.
    • 신체 검사: 심장 및 폐 청진, 심박수(HR), 혈압(BP), 체중 및 키 측정.
    • 생체 전기 임피던스 분석에 의한 체성분 분석.
    • 앙와위 및 앉은 자세에서 휴식 중 HR 및 NN 간격(NN) 등록.
    • 생화학적 혈액 검사: 전체 혈구 수, 혈당, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 C 반응성 단백질 초민감성.
    • 앙와위 자세, 앉기, 서기 및 호흡 부비동 부정맥 조작 중 휴식 중 HR 및 NN 기록.
  2. "Assessment 0" 후 3개월 후 자원봉사자는 신체 훈련 프로그램에 앞서 평가(초기 평가)를 받게 됩니다. "평가 0"에서 수행된 모든 평가와 Valsalva 기동, 폐활량 측정 및 심폐 운동 테스트(CPET) 전, 도중 및 후에 HR 및 R-Ri의 기록을 반복합니다. 이는 러닝머신에서 수행되는 최대 이하 CPET로, 신체 활동으로 유도된 혈역학, 심전도, 유산소 기능 능력의 가능한 변화를 확인 및 식별하고 신체 훈련 프로토콜을 처방합니다.
  3. 이 평가 후 자원봉사자는 유산소 수중(WPT) 또는 육상(LPT) 기반 신체 훈련의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
  4. "초기 평가"의 구성 요소는 신체 훈련의 매월 말(재평가 1, 2 및 3)과 마지막(최종 평가)에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, 브라질, 55
        • Universidade Metodista de Piracicaba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 혈관 조영술에 의한 진단
  • 좌식
  • 심장병 가족사
  • 비만

제외 기준:

  • 안정시 빈번한 부정맥
  • 신체적 노력에 의해 유발되는
  • 불안정 협심증
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 신부전
  • 뇌졸중의 속편
  • 조절되지 않는 갑상선기능저하증
  • 물 공포증
  • 피부 감염, 염소에 대한 알레르기 반응,
  • 요실금 및
  • 신체 검사 및 훈련 세션을 방해하는 근골격계 및 신경근 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동, 에어로빅(수성)
이 그룹의 환자들은 에어로빅 수중 체력 훈련을 받게 됩니다.
다른: 운동, 에어로빅(수성)
이 그룹의 환자들은 에어로빅 수중 체력 훈련을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 랜드 그룹
이 그룹의 환자들은 자전거로 신체 훈련을 합니다.
다른: 랜드 그룹
이 그룹의 환자들은 자전거로 신체 훈련을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율 시스템 변조의 변화
기간: 기준선 및 16주
베이스라인과 16주간의 유산소 수중 및 육상 기반 신체 훈련 후 심박수 변동성을 비교하여 평가에서 자율 시스템 조절의 변화.
기준선 및 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 16주
체성분의 변화는 베이스라인과 16주간의 유산소 수중 및 육상 기반 신체 훈련 후의 체성분을 비교하여 평가합니다.
16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 흡수
기간: 16주
산소 섭취량의 변화는 기준선과 16주간의 유산소 수중 및 육상 기반 신체 훈련 후의 산소 섭취량을 비교하여 평가합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Metodista de Piracicaba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03/13
  • 190729/2011-2 (OTHER_GRANT: 190729/2011-2)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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