深い鎮静を検出するためのBISモニタリング
人工呼吸器患者の深い鎮静を検出するためのアラートとしてのバイスペクトルインデックスモニタリングの使用: 前向き観察研究
研究では、成人集中治療室（ICU）患者において、長時間にわたる深い鎮静が有害な臨床転帰と関連していることが示されています。 2013年に救命救急医学会が改訂した疼痛、興奮、せん妄の管理ガイドラインでも、成人のICU患者には軽い鎮静レベルを維持することが推奨されている。 軽い鎮静戦略の重要なポイントは、鎮静の深さを評価することです。 現在、鎮静は主に、ラムゼイ スケール、ライカー鎮静-興奮スケール (SAS)、リッチモンド興奮-鎮静スケール (RASS) などの主観的な臨床スコア システムによって監視されています。 ただし、これらのスケール機器の主観的かつ断続的な性質により、軽い鎮静アルゴリズムでの応用は制限されています。 したがって、臨床現場では、鎮静レベルを客観的かつ継続的に測定することがより望ましいと考えられます。 近年、鎮静レベルの評価において脳機能の客観的測定が大きな関心を集めており、バイスペクトル指数 (BIS) が最も研究されている手段です。
いくつかの研究では、BIS と成人 ICU 患者の主観的鎮静スケールを比較し、矛盾する結果が得られました。 BIS 値を選択するためのさまざまなアプローチが、BIS と主観的鎮静スケールの間の矛盾した一致の最も重要な理由である可能性があります。 鎮静の深さと意識レベルの主観的評価の正式な計画には、言語的および物理的刺激の行使とその後の患者の反応の観察を組み込む必要があります。 私たちの主な目的は、初期の深い鎮静を検出する際の BIS の診断精度を、主観的スケール機器の参照基準と比較して明らかにすることです。 私たちは、BIS モニタリングにより、深い鎮静の正確で主観的かつ継続的な評価が提供されると仮説を立てています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102600
- Department of Critical Care Medicine, Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者は過去 24 時間以内に挿管および換気を受けており、継続的または断続的な静脈内鎮静剤および/または鎮痛剤が投与されており、24 時間以上人工呼吸および鎮静を受けることが予想されます。
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上。
- 筋弛緩剤の継続的な注入。
- 脳外傷、頭蓋内出血、脳卒中、脳腫瘍、低酸素虚血性脳症、てんかん、髄膜炎などの脳疾患と診断されている、またはその疑いがある。
- 動脈血酸素分圧が60 mmHg未満の低酸素血症、収縮期血圧が90 mmHg未満の低血圧、血糖濃度が4.1 mmol/L未満の低血糖、貧血など、意識レベルの低下を引き起こすと診断された症状ヘモグロビン濃度が 70 g/L 未満、体温が 36 °C 未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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軽い鎮静
軽い鎮静は、+1 ～ -2 の RASS として定義されます。
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深い鎮静
深い鎮静は、RASS -3 ～ -5 として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本研究の主な目的は、RASS の参照基準と比較して、深い鎮静を検出するための BIS モニタリングの診断精度を決定することです。
時間枠：RASS 評価の前後 15 分間
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RASS 評価に従って、各時点の観察は、軽い鎮静 (RASS= 0 ～ -2) と深い鎮静 (RASS= -3 ～ -5) の 2 つの状況に層別されます。
受信者操作者特性 (ROC) 曲線分析は、深い鎮静を予測する際の BIS 値の確率を決定するために適用されます。
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RASS 評価の前後 15 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深い鎮静の発生率
時間枠：BIS監視確立後24時間
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BIS監視確立後24時間
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日中および夜間における深い鎮静の発生
時間枠：BIS監視確立後24時間
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日中は午前 8 時から午後 8 時まで、夜間は午後 8 時から午前 8 時までと定義されます。
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BIS監視確立後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jian-Xin Zhou, MD、Capital Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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