Monitoreo BIS para detectar sedación profunda
Uso del Monitoreo del Índice Biespectral como Alerta para Detectar Sedación Profunda en Pacientes con Ventilación Mecánica: un Estudio Observacional Prospectivo
Los estudios han demostrado que la sedación profunda prolongada se asocia con resultados clínicos adversos en pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Las pautas revisadas para el manejo del dolor, la agitación y el delirio de la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos en 2013 también recomendaron que los pacientes adultos de la UCI deben mantenerse en un nivel ligero de sedación. El punto clave en la estrategia de sedación ligera es la evaluación de la profundidad de la sedación. En la actualidad, la sedación se controla principalmente mediante los sistemas de puntuación clínica subjetiva, como la Escala de Ramsay, la Escala de Sedación-Agitación de Riker (SAS) y la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS). Sin embargo, la naturaleza subjetiva e intermitente de estos instrumentos de escala ha limitado su aplicación en el algoritmo de sedación ligera. En consecuencia, la medición objetiva y continua del nivel de sedación sería más deseable en la práctica clínica. En los últimos años, las medidas objetivas de la función cerebral han sido de gran interés en la evaluación del nivel de sedación, y el índice biespectral (BIS) ha sido el instrumento más investigado.
Varios estudios compararon BIS con escalas de sedación subjetiva en pacientes adultos de la UCI y arrojaron resultados contradictorios. Los diferentes enfoques para seleccionar el valor del BIS pueden ser la razón más importante de estos acuerdos inconsistentes entre el BIS y las escalas de sedación subjetiva. Un esquema formal de evaluación subjetiva de la profundidad de la sedación y el nivel de conciencia debe incorporar la aplicación de estímulos verbales y físicos y la observación de las respuestas posteriores del paciente. Nuestro objetivo principal es aclarar la precisión diagnóstica de BIS en la detección temprana de sedación profunda en comparación con el estándar de referencia del instrumento de escala subjetiva. Presumimos que la monitorización del BIS proporcionará una evaluación precisa, subjetiva y continua de la sedación profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102600
- Department of Critical Care Medicine, Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos son intubados y ventilados dentro de las 24 horas previas, reciben sedantes y/o analgésicos intravenosos continuos o intermitentes, y se espera que reciban ventilación mecánica y sedación durante más de 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 65 años;
- Infusión continua de relajantes musculares;
- Enfermedades cerebrales diagnosticadas o sospechadas, que incluyen trauma cerebral, hemorragia intracraneal, accidente cerebrovascular, tumores cerebrales, encefalopatía hipóxico-isquémica, epilepsia y meningitis;
- Condiciones diagnosticadas que resultaron en una disminución del nivel de conciencia, que incluyen hipoxemia con presión parcial de oxígeno en la sangre arterial inferior a 60 mmHg, hipotensión con presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg, hipoglucemia con concentración de glucosa en sangre inferior a 4,1 mmol/L, anemia con concentración de hemoglobina inferior a 70 g/L, y temperatura corporal inferior a 36 °C.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sedación ligera
La sedación ligera se define como RASS de +1 a -2.
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Sedación profunda
La sedación profunda se define como RASS de -3 a -5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal del presente estudio es determinar la precisión diagnóstica de la monitorización BIS para detectar sedación profunda frente al estándar de referencia de RASS.
Periodo de tiempo: 15 minutos antes y después de la evaluación RASS
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De acuerdo con la evaluación RASS, las observaciones en cada punto de tiempo se estratificarán en 2 situaciones: sedación ligera (RASS= 0 a -2) y sedación profunda (RASS= -3 a -5).
Se aplicará el análisis de la curva característica del operador del receptor (ROC) para determinar la probabilidad de valores de BIS en la predicción de la sedación profunda.
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15 minutos antes y después de la evaluación RASS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de sedación profunda
Periodo de tiempo: 24 horas después de establecer el monitoreo BIS
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24 horas después de establecer el monitoreo BIS
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Ocurrencia de sedación profunda durante el día y la noche
Periodo de tiempo: 24 horas después de establecer el monitoreo BIS
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El horario diurno se define como de 8 a. m. a 8 p. m., y el horario nocturno de 8 p. m. a 8 a. m.
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24 horas después de establecer el monitoreo BIS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2014-05--013
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