깊은 진정을 감지하기 위한 BIS 모니터링
기계 환기 환자의 깊은 진정을 감지하기 위한 경보로 이중 스펙트럼 지수 모니터링 사용: 전향적 관찰 연구
연구에 따르면 장기간의 깊은 진정은 성인 집중 치료실(ICU) 환자의 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다. 2013년 중환자의료협회(Society of Critical Care Medicine)의 통증, 초조 및 섬망 관리에 대한 개정된 지침에서도 성인 ICU 환자는 가벼운 진정 수준을 유지해야 한다고 권장했습니다. 가벼운 진정 전략의 핵심은 진정의 깊이를 평가하는 것입니다. 현재 진정작용은 주로 Ramsay Scale, Riker's Sedation-Agitation Scale(SAS) 및 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)과 같은 주관적 임상 점수 시스템에 의해 모니터링됩니다. 그러나 이러한 저울 기구의 주관적이고 간헐적인 특성으로 인해 가벼운 진정 알고리즘에서의 적용이 제한되었습니다. 결과적으로 진정 수준의 객관적이고 지속적인 측정은 임상 실습에서 더 바람직합니다. 최근 몇 년 동안 뇌 기능의 객관적인 측정은 진정 수준의 평가에 큰 관심을 가져 왔으며 BIS (bispectral index)가 가장 많이 조사된 도구입니다.
성인 ICU 환자의 BIS와 주관적 진정 척도를 비교한 여러 연구에서 상충되는 결과가 나왔습니다. BIS 값을 선택하는 다른 접근 방식은 BIS와 주관적 진정 척도 사이의 일치하지 않는 일치에 대한 가장 중요한 이유일 수 있습니다. 진정의 깊이와 의식 수준에 대한 주관적 평가의 공식적인 체계는 구두 및 신체적 자극을 가하고 환자의 후속 반응을 관찰하는 것을 포함해야 합니다. 우리의 주요 목표는 주관적 척도 도구의 참조 표준에 대한 초기 깊은 진정을 감지하는 BIS의 진단 정확도를 명확히 하는 것입니다. 우리는 BIS 모니터링이 심화 진정에 대한 정확하고 주관적이며 지속적인 평가를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102600
- Department of Critical Care Medicine, Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 지난 24시간 이내에 삽관 및 인공호흡을 받았고, 지속적 또는 간헐적으로 정맥 진정제 및/또는 진통제를 투여받았으며, 24시간 이상 기계적 환기 및 진정을 받을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 근이완제를 지속적으로 주입;
- 뇌외상, 두개내출혈, 뇌졸중, 뇌종양, 저산소-허혈성 뇌병증, 간질 및 수막염을 포함하는 뇌질환으로 진단되거나 의심되는 자
- 동맥혈 산소 분압이 60mmHg 미만인 저산소혈증, 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 저혈압, 혈당 농도가 4.1mmol/L 미만인 저혈당, 빈혈 등 의식 저하를 초래한 진단 상태 헤모글로빈 농도가 70g/L 미만이고 체온이 36°C 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가벼운 진정
가벼운 진정은 RASS가 +1에서 -2로 정의됩니다.
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깊은 진정
깊은 진정은 -3에서 -5의 RASS로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 연구의 주요 목표는 RASS의 참조 표준에 대한 깊은 진정을 감지하기 위한 BIS 모니터링의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.
기간: RASS 평가 전후 15분
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RASS 평가에 따라 각 시점의 관찰은 가벼운 진정(RASS= 0 ~ -2) 및 깊은 진정(RASS= -3 ~ -5)의 2가지 상황으로 계층화됩니다.
깊은 진정 예측에서 BIS 값의 확률을 결정하기 위해 수신자 조작자 특성(ROC) 곡선 분석이 적용됩니다.
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RASS 평가 전후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 진정의 부각
기간: BIS 모니터링 구축 후 24시간
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BIS 모니터링 구축 후 24시간
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낮과 밤에 깊은 진정 작용 발생
기간: BIS 모니터링 구축 후 24시간
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주간은 오전 8시~오후 8시, 야간은 오후 8시~오전 8시로 정의됩니다.
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BIS 모니터링 구축 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, Capital Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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