腎機能に応じた患者への投与方法糸球体濾過率 (GFR) またはクレアチニンクリアランス (ClCr)
背景： 台湾では慢性腎臓病（CKD）の有病率が高い。 血清クレアチニンの測定に影響を与える要因は多数ありますが、腎機能評価のマーカーとして広く受け入れられています。 Cockcroft-Gault によって推定されたクレアチニン クリアランス (ClCr) は、一般的に投与量調整の基準として使用されます。一方、腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) による推定糸球体濾過率 (eGFR) は、CKD 病期分類に使用されます。 ClCr と eGFR は単位が異なるだけでなく、両者からの推定結果は人種や個人によって異なっていました。 2010 年以来、米国食品医薬品局は、薬物動態研究中に腎不全患者の薬物の薬物動態に対する ClCr と eGFR の両方の影響を必要としました。 ほとんどの薬物は腎臓から排泄されるため、ClCr と eGFR の関係を理解することは、安全かつ効果的に投与するために重要です。 さらに、ClCr と eGFR の違いに影響を与える可能性のある要因を特定することで、臨床腎機能評価の際に詳細な検討を行うことができます。
目的： この研究の目的は、より良い腎線量を提供するために、異なる ClCr と eGFR 式の間の相関を分析することです。 また、それらの間の違いを引き起こす可能性のある要因を見つけたいと考えています。
方法： この研究では、さまざまな ClCr および eGFR 式の開発中の研究集団とその適用範囲を理解するために、文献レビューを実施します。 国立台湾大学病院の電子患者データベースを使用して、ClCr と eGFR の相関関係を分析し、ClCr と eGFR の違いに影響を与える可能性のある要因を特定します。 計算された腎機能で12時間または24時間の尿収集を完了した患者からのデータは、台湾語でこれらの方程式（当研究所が開発したClCr方程式を含む）の適用可能性を検証するために使用されます。 薬物動態の原則を使用して、患者への投薬中に腎機能に使用する適切な単位を分析します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Tapei、台湾、10051
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
- 電話番号：88389 886-2-23123456
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血清クレアチニン検査結果のある成人患者
除外基準:
- 不安定な腎機能、血液透析、悪液質、妊娠、重度のやけど、筋萎縮、重度の外傷、切断、肝不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定糸球体濾過率とクレアチニンクリアランスの差
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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