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Como dosar um paciente de acordo com a função renal? Taxa de filtração glomerular (GFR) ou depuração de creatinina (ClCr)

9 de agosto de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes: A prevalência de doença renal crônica (DRC) é alta em Taiwan. Embora existam muitos fatores que possam afetar a medição da creatinina sérica, ela é um marcador bem aceito para avaliação da função renal. O clearance de creatinina (ClCr) estimado por Cockcroft-Gault é comumente utilizado como referência para ajuste de dose; enquanto a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) pela modificação da dieta na doença renal (MDRD) é usada no estadiamento da DRC. ClCr e eGFR não apenas têm unidades diferentes, mas os resultados da estimativa dos dois variaram entre raças e indivíduos. Desde 2010, a US Food and Drug Administration exigiu as influências de ClCr e eGFR na farmacocinética de um medicamento em pacientes com insuficiência renal durante estudos farmacocinéticos. Como a maioria dos medicamentos é excretada pelos rins, é importante entender a relação entre ClCr e eGFR para dosar com segurança e eficácia. Além disso, identificar os fatores que podem influenciar a diferença entre ClCr e eGFR pode fornecer uma consideração aprofundada durante a avaliação clínica da função renal.

Objetivo: O objetivo deste estudo é analisar a correlação entre diferentes equações de ClCr e eGFR para fornecer uma melhor dose renal. Também queremos encontrar os fatores que podem causar as diferenças entre eles.

Métodos: Este estudo conduzirá uma revisão da literatura para entender a população do estudo durante o desenvolvimento de diferentes equações ClCr e eGFR, bem como seu escopo de aplicação. O banco de dados eletrônico de pacientes do National Taiwan University Hospital será usado para analisar a correlação entre ClCr e eGFR e para identificar fatores que possam influenciar a diferença entre ClCr e eGFR. Os dados dos pacientes que completaram a coleta de urina de 12 ou 24 horas com função renal calculada serão usados ​​para verificar a aplicabilidade dessas equações (incluindo uma equação ClCr desenvolvida por nosso instituto) em Taiwan. Os princípios farmacocinéticos serão usados ​​para analisar a unidade apropriada a ser usada para a função renal durante a dosagem de um paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tapei, Taiwan, 10051
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Número de telefone: 88389 886-2-23123456

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2012.01.01~2012.12.31 pacientes adultos com resultado de teste de creatinina sérica em NTUH

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com resultado de teste de creatinina sérica

Critério de exclusão:

  • função renal instável, hemodiálise, caquexia, gravidez, queimadura grave, atrofia muscular, trauma grave, amputação, insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença entre a taxa de filtração glomerular estimada e a depuração da creatinina
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201301031RINC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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