Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan doserer man en patient efter nyrefunktion? Glomerulær filtrationshastighed (GFR) eller kreatininclearance (ClCr)

9. august 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Baggrund: Forekomsten af ​​kronisk nyresygdom (CKD) er høj i Taiwan. Selvom der er mange faktorer, der kan påvirke målingen af ​​serumkreatinin, er det en velaccepteret markør for nyrefunktionsvurdering. Kreatininclearance (ClCr) estimeret af Cockcroft-Gault bruges almindeligvis som reference for dosisjustering; mens den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) ved modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) anvendes i CKD-stadieinddeling. ClCr og eGFR har ikke kun forskellige enheder, men resultaterne af estimering fra de to varierede blandt racer og individer. Siden 2010 har US Food and Drug Administration krævet både indflydelsen af ​​ClCr og eGFR på et lægemiddels farmakokinetik hos patienter med nyreinsufficiens under farmakokinetiske undersøgelser. Fordi de fleste lægemidler udskilles gennem nyrerne, er en forståelse af forholdet mellem ClCr og eGFR vigtig for at dosere sikkert og effektivt. Desuden kan identifikation af de faktorer, der kan påvirke forskellen mellem ClCr og eGFR, give dybdegående overvejelser under klinisk nyrefunktionsvurdering.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem forskellige ClCr- og eGFR-ligninger for at give en bedre nyredosis. Vi ønsker også at finde de faktorer, der kan forårsage forskellene mellem dem.

Metoder: Denne undersøgelse vil udføre litteraturgennemgang for at forstå undersøgelsespopulationen under udviklingen af ​​forskellige ClCr- og eGFR-ligninger, såvel som deres anvendelsesområde. National Taiwan University Hospitals elektroniske patientdatabase vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem ClCr og eGFR og til at identificere faktorer, der kan påvirke forskellen mellem ClCr og eGFR. Data fra patienter, der har gennemført 12-timers eller 24-timers urinopsamling med beregnet nyrefunktion, vil blive brugt til at verificere anvendeligheden af ​​disse ligninger (inklusive en ClCr-ligning udviklet af vores institut) på taiwansk. Farmakokinetiske principper vil blive brugt til at analysere den passende enhed, der skal bruges til nyrefunktionen, mens en patient doseres.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tapei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Telefonnummer: 88389 886-2-23123456

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2012.01.01~2012.12.31 voksne patienter med serum kreatinin testresultat i NTUH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med serum kreatinin testresultat

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil nyrefunktion, hæmodialyse, kakeksi, graviditet, alvorlig forbrænding, muskelatrofi, alvorlig traume, amputation, leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskel mellem estimeret glomerulær filtrationshastighed og kreatininclearance
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201301031RINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Abonner