- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02206373
Hvordan doserer man en patient efter nyrefunktion? Glomerulær filtrationshastighed (GFR) eller kreatininclearance (ClCr)
Baggrund: Forekomsten af kronisk nyresygdom (CKD) er høj i Taiwan. Selvom der er mange faktorer, der kan påvirke målingen af serumkreatinin, er det en velaccepteret markør for nyrefunktionsvurdering. Kreatininclearance (ClCr) estimeret af Cockcroft-Gault bruges almindeligvis som reference for dosisjustering; mens den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR) ved modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) anvendes i CKD-stadieinddeling. ClCr og eGFR har ikke kun forskellige enheder, men resultaterne af estimering fra de to varierede blandt racer og individer. Siden 2010 har US Food and Drug Administration krævet både indflydelsen af ClCr og eGFR på et lægemiddels farmakokinetik hos patienter med nyreinsufficiens under farmakokinetiske undersøgelser. Fordi de fleste lægemidler udskilles gennem nyrerne, er en forståelse af forholdet mellem ClCr og eGFR vigtig for at dosere sikkert og effektivt. Desuden kan identifikation af de faktorer, der kan påvirke forskellen mellem ClCr og eGFR, give dybdegående overvejelser under klinisk nyrefunktionsvurdering.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem forskellige ClCr- og eGFR-ligninger for at give en bedre nyredosis. Vi ønsker også at finde de faktorer, der kan forårsage forskellene mellem dem.
Metoder: Denne undersøgelse vil udføre litteraturgennemgang for at forstå undersøgelsespopulationen under udviklingen af forskellige ClCr- og eGFR-ligninger, såvel som deres anvendelsesområde. National Taiwan University Hospitals elektroniske patientdatabase vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem ClCr og eGFR og til at identificere faktorer, der kan påvirke forskellen mellem ClCr og eGFR. Data fra patienter, der har gennemført 12-timers eller 24-timers urinopsamling med beregnet nyrefunktion, vil blive brugt til at verificere anvendeligheden af disse ligninger (inklusive en ClCr-ligning udviklet af vores institut) på taiwansk. Farmakokinetiske principper vil blive brugt til at analysere den passende enhed, der skal bruges til nyrefunktionen, mens en patient doseres.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tapei, Taiwan, 10051
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
- Telefonnummer: 88389 886-2-23123456
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med serum kreatinin testresultat
Ekskluderingskriterier:
- ustabil nyrefunktion, hæmodialyse, kakeksi, graviditet, alvorlig forbrænding, muskelatrofi, alvorlig traume, amputation, leversvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel mellem estimeret glomerulær filtrationshastighed og kreatininclearance
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201301031RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig