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Come dosare un paziente in base alla funzione renale? Velocità di filtrazione glomerulare (GFR) o clearance della creatinina (ClCr)

9 agosto 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Sfondo: La prevalenza della malattia renale cronica (CKD) è alta a Taiwan. Anche se ci sono molti fattori che possono influenzare la misurazione della creatinina sierica, è un marcatore ben accettato per la valutazione della funzionalità renale. La clearance della creatinina (ClCr) stimata da Cockcroft-Gault è comunemente usata come riferimento per l'aggiustamento del dosaggio; mentre la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) mediante Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) viene utilizzata nella stadiazione della CKD. ClCr ed eGFR non solo hanno unità diverse, ma i risultati della stima dei due variavano tra razze e individui. Dal 2010, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha richiesto sia le influenze di ClCr che di eGFR sulla farmacocinetica di un farmaco in pazienti con insufficienza renale durante gli studi di farmacocinetica. Poiché la maggior parte dei farmaci viene escreta attraverso i reni, è importante comprendere la relazione tra ClCr ed eGFR per dosare in modo sicuro ed efficace. Inoltre, l'identificazione dei fattori che possono influenzare la differenza tra ClCr ed eGFR può fornire una considerazione approfondita durante la valutazione clinica della funzionalità renale.

Scopo : Lo scopo di questo studio è analizzare la correlazione tra diverse equazioni di ClCr ed eGFR al fine di fornire una migliore dose renale. Vogliamo anche trovare i fattori che possono causare le differenze tra loro.

Metodi: Questo studio condurrà una revisione della letteratura per comprendere la popolazione dello studio durante lo sviluppo di diverse equazioni ClCr ed eGFR, nonché il loro ambito di applicazione. Il database elettronico dei pazienti del National Taiwan University Hospital verrà utilizzato per analizzare la correlazione tra ClCr ed eGFR e per identificare i fattori che possono influenzare la differenza tra ClCr ed eGFR. I dati dei pazienti che hanno completato la raccolta delle urine delle 12 o delle 24 ore con funzione renale calcolata verranno utilizzati per verificare l'applicabilità di queste equazioni (inclusa un'equazione ClCr sviluppata dal nostro istituto) in taiwanese. I principi di farmacocinetica verranno utilizzati per analizzare l'unità appropriata da utilizzare per la funzione renale durante la somministrazione di un paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tapei, Taiwan, 10051
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Numero di telefono: 88389 886-2-23123456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

01.01.2012~31.12.2012 pazienti adulti con risultato del test della creatinina sierica in NTUH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con risultato del test della creatinina sierica

Criteri di esclusione:

  • funzione renale instabile, emodialisi, cachessia, gravidanza, grave ustione, atrofia muscolare, grave trauma, amputazione, insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza tra la velocità di filtrazione glomerulare stimata e la clearance della creatinina
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201301031RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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