Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как дозировать пациента в зависимости от функции почек? Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) или клиренс креатинина (ClCr)

9 августа 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Справочная информация: Распространенность хронической болезни почек (ХБП) высока на Тайване. Хотя существует множество факторов, которые могут влиять на измерение креатинина сыворотки, он является общепризнанным маркером для оценки функции почек. Клиренс креатинина (ClCr), рассчитанный по методу Кокрофта-Голта, обычно используется в качестве эталона для корректировки дозы; в то время как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) с помощью модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) используется для определения стадии ХБП. ClCr и рСКФ не только имеют разные единицы измерения, но и результаты их оценки различаются у разных рас и людей. С 2010 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США потребовало изучения влияния как ClCr, так и рСКФ на фармакокинетику лекарственного средства у пациентов с почечной недостаточностью в ходе фармакокинетических исследований. Поскольку большинство лекарств выводятся через почки, понимание взаимосвязи между ClCr и рСКФ важно для безопасного и эффективного дозирования. Кроме того, выявление факторов, которые могут влиять на разницу между ClCr и рСКФ, может обеспечить более глубокое рассмотрение во время клинической оценки функции почек.

Цель: Целью данного исследования является анализ корреляции между различными уравнениями ClCr и рСКФ, чтобы обеспечить лучшую почечную дозу. Мы также хотим найти факторы, которые могут вызвать различия между ними.

Методы: В этом исследовании будет проведен обзор литературы, чтобы понять исследуемую популяцию во время разработки различных уравнений ClCr и рСКФ, а также область их применения. Электронная база данных пациентов Национальной тайваньской университетской больницы будет использоваться для анализа корреляции между ClCr и рСКФ, а также для выявления факторов, которые могут влиять на разницу между ClCr и рСКФ. Данные пациентов, которые завершили 12-часовой или 24-часовой сбор мочи с рассчитанной функцией почек, будут использоваться для проверки применимости этих уравнений (включая уравнение ClCr, разработанное нашим институтом) на тайваньском языке. Фармакокинетические принципы будут использоваться для анализа соответствующей единицы, которая будет использоваться для оценки функции почек при дозировании препарата пациенту.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tapei, Тайвань, 10051
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Номер телефона: 88389 886-2-23123456

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

2012.01.01~2012.12.31 взрослые пациенты с результатом теста на креатинин в сыворотке в NTUH

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты с результатом теста на креатинин в сыворотке

Критерий исключения:

  • нестабильная функция почек, гемодиализ, кахексия, беременность, тяжелый ожог, атрофия мышц, тяжелая травма, ампутация, печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница между рассчитанной скоростью клубочковой фильтрации и клиренсом креатинина
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться