Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe een patiënt te doseren volgens de nierfunctie? Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) of creatinineklaring (ClCr)

9 augustus 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond: De prevalentie van chronische nierziekte (CKD) is hoog in Taiwan. Hoewel er veel factoren zijn die de meting van serumcreatinine kunnen beïnvloeden, is het een algemeen aanvaarde marker voor de beoordeling van de nierfunctie. De door Cockcroft-Gault geschatte creatinineklaring (ClCr) wordt vaak gebruikt als referentie voor dosisaanpassing; terwijl de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) door Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) wordt gebruikt bij CKD-stadiëring. ClCr en eGFR hebben niet alleen verschillende eenheden, maar de resultaten van schattingen van de twee varieerden tussen rassen en individuen. Sinds 2010 vereist de Amerikaanse Food and Drug Administration zowel de invloed van ClCr als eGFR op de farmacokinetiek van een geneesmiddel bij nierinsufficiënte patiënten tijdens farmacokinetische studies. Omdat de meeste geneesmiddelen via de nieren worden uitgescheiden, is inzicht in de relatie tussen ClCr en eGFR belangrijk om veilig en effectief te kunnen doseren. Bovendien kan het identificeren van de factoren die van invloed kunnen zijn op het verschil tussen ClCr en eGFR een diepgaande overweging opleveren tijdens de klinische beoordeling van de nierfunctie.

Doel: Het doel van deze studie is om de correlatie tussen verschillende ClCr- en eGFR-vergelijkingen te analyseren om een ​​betere nierdosis te verkrijgen. We willen ook de factoren vinden die de verschillen tussen hen kunnen veroorzaken.

Methoden: Deze studie zal literatuuronderzoek uitvoeren om de studiepopulatie te begrijpen tijdens de ontwikkeling van verschillende ClCr- en eGFR-vergelijkingen, evenals hun toepassingsgebied. De elektronische patiëntendatabase van het National Taiwan University Hospital zal worden gebruikt om de correlatie tussen ClCr en eGFR te analyseren en factoren te identificeren die het verschil tussen ClCr en eGFR kunnen beïnvloeden. De gegevens van patiënten die 12 uur of 24 uur urine hebben verzameld met berekende nierfunctie zullen worden gebruikt om de toepasbaarheid van deze vergelijkingen (inclusief een door ons instituut ontwikkelde ClCr-vergelijking) in het Taiwanees te verifiëren. Farmacokinetische principes zullen worden gebruikt om de juiste eenheid te analyseren die moet worden gebruikt voor de nierfunctie tijdens het doseren van een patiënt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tapei, Taiwan, 10051
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Telefoonnummer: 88389 886-2-23123456

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2012.01.01~2012.12.31 volwassen patiënten met serumcreatininetestresultaat in NTUH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met serumcreatininetestresultaat

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele nierfunctie, hemodialyse, cachexie, zwangerschap, ernstige brandwonden, spieratrofie, ernstig trauma, amputatie, leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verschil tussen geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en creatinineklaring
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren