Jak dawkować pacjentowi zgodnie z czynnością nerek? Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) lub klirens kreatyniny (ClCr)

Tło: Częstość występowania przewlekłej choroby nerek (PChN) jest wysoka na Tajwanie. Chociaż istnieje wiele czynników, które mogą wpływać na pomiar stężenia kreatyniny w surowicy, jest to dobrze przyjęty wskaźnik oceny funkcji nerek. Klirens kreatyniny (ClCr) oszacowany metodą Cockcroft-Gault jest powszechnie stosowany jako punkt odniesienia przy dostosowywaniu dawki; podczas gdy szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na podstawie modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD) jest używany do określania stopnia zaawansowania CKD. ClCr i eGFR mają nie tylko różne jednostki, ale wyniki oszacowań z tych dwóch różniły się w zależności od rasy i osobnika. Od 2010 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration) wymagała w badaniach farmakokinetycznych wpływu zarówno ClCr, jak i eGFR na farmakokinetykę leku u pacjentów z niewydolnością nerek. Ponieważ większość leków jest wydalana przez nerki, zrozumienie związku między ClCr i eGFR jest ważne dla bezpiecznego i skutecznego dawkowania. Ponadto zidentyfikowanie czynników, które mogą wpływać na różnicę między ClCr i eGFR, może zapewnić dogłębne rozważenie podczas klinicznej oceny czynności nerek.

Cel: Celem tego badania jest analiza korelacji między różnymi równaniami ClCr i eGFR w celu zapewnienia lepszej dawki nerkowej. Chcemy również znaleźć czynniki, które mogą powodować różnice między nimi.

Metody: W tym badaniu zostanie przeprowadzony przegląd literatury, aby zrozumieć badaną populację podczas opracowywania różnych równań ClCr i eGFR, a także ich zakres zastosowania. Elektroniczna baza danych pacjentów National Taiwan University Hospital zostanie wykorzystana do analizy korelacji między ClCr i eGFR oraz do identyfikacji czynników, które mogą wpływać na różnicę między ClCr i eGFR. Dane od pacjentów, którzy ukończyli 12-godzinną lub 24-godzinną zbiórkę moczu z obliczoną czynnością nerek, zostaną wykorzystane do zweryfikowania stosowalności tych równań (w tym równania ClCr opracowanego przez nasz instytut) w języku tajwańskim. Zasady farmakokinetyczne zostaną wykorzystane do analizy odpowiedniej jednostki stosowanej do oceny czynności nerek podczas dawkowania pacjentowi.