Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hogyan kell adagolni a beteget a vesefunkció szerint? Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) vagy kreatinin-clearance (ClCr)

2015. augusztus 9. frissítette: National Taiwan University Hospital

Háttér: Tajvanon magas a krónikus vesebetegség (CKD) prevalenciája. Bár számos tényező befolyásolhatja a szérum kreatininszint mérését, ez a vesefunkció értékelésének jól elfogadott markere. A Cockcroft-Gault által becsült kreatinin-clearance (ClCr) általában referenciaként szolgál az adagolás módosításához; míg a vesebetegségben szenvedő étrend módosításával (MDRD) a becsült glomeruláris filtrációs rátát (eGFR) alkalmazzák a CKD stádium meghatározásához. A ClCr-nek és az eGFR-nek nemcsak különböző mértékegységei vannak, hanem a becslések eredményei is eltérőek voltak fajok és egyedek között. 2010 óta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága megkövetelte a ClCr és az eGFR hatását a veseelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszereinek farmakokinetikájára a farmakokinetikai vizsgálatok során. Mivel a legtöbb gyógyszer a vesén keresztül ürül ki, a ClCr és az eGFR közötti kapcsolat megértése fontos a biztonságos és hatékony adagolás érdekében. Ezenkívül a ClCr és az eGFR közötti különbséget befolyásoló tényezők azonosítása alapos megfontolást jelenthet a klinikai vesefunkció értékelés során.

Cél: A vizsgálat célja a különböző ClCr és eGFR egyenletek közötti összefüggés elemzése a jobb renális dózis biztosítása érdekében. Meg akarjuk találni azokat a tényezőket is, amelyek a köztük lévő különbségeket okozhatják.

Módszerek: Ez a tanulmány szakirodalmi áttekintést végez, hogy megértse a vizsgálati populációt a különböző ClCr és eGFR egyenletek kidolgozása során, valamint alkalmazási körüket. A Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház elektronikus betegadatbázisa a ClCr és az eGFR közötti összefüggés elemzésére, valamint a ClCr és az eGFR közötti különbséget befolyásoló tényezők azonosítására szolgál. Azoktól a betegektől származó adatokat, akik 12 vagy 24 órás vizeletgyűjtést végeztek kiszámított vesefunkcióval, ezen egyenletek (beleértve az intézetünk által kidolgozott ClCr egyenletet is) tajvani alkalmazhatóságának ellenőrzésére használjuk fel. A farmakokinetikai elvek alapján elemezzük a megfelelő egységet a vesefunkcióhoz a beteg adagolásakor.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tapei, Tajvan, 10051
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Telefonszám: 88389 886-2-23123456

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2012.01.01~2012.12.31 felnőtt beteg szérum kreatinin teszt eredménnyel NTUH-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek szérum kreatinin teszt eredménye

Kizárási kritériumok:

  • instabil vesefunkció, hemodialízis, cachexia, terhesség, súlyos égési sérülés, izomsorvadás, súlyos trauma, amputáció, májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
különbség a becsült glomeruláris filtrációs ráta és a kreatinin-clearance között
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201301031RINC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel