此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

如何根据患者的肾功能给药？肾小球滤过率 (GFR) 或肌酐清除率 (ClCr)

2015年8月9日更新者：National Taiwan University Hospital

背景：慢性肾脏病（CKD）在台湾的患病率很高。尽管有许多因素可能影响血清肌酐的测量，但它是一种广为接受的肾功能评估指标。 Cockcroft-Gault估计的肌酐清除率（ClCr）通常用作剂量调整的参考；而通过肾脏疾病饮食改良法 (MDRD) 估计的肾小球滤过率 (eGFR) 用于 CKD 分期。 ClCr和eGFR不仅单位不同，两者的估算结果也因种族和个体而异。自2010年起，美国食品药品监督管理局在药代动力学研究中要求同时评估ClCr和eGFR对肾功能不全患者药物药代动力学的影响。由于大多数药物通过肾脏排泄，因此了解 ClCr 和 eGFR 之间的关系对于安全有效地给药很重要。此外，确定可能影响 ClCr 和 eGFR 之间差异的因素可以在临床肾功能评估期间提供深入考虑。

目的：本研究的目的是分析不同ClCr和eGFR方程之间的相关性，以提供更好的肾剂量。我们还想找出可能导致它们之间差异的因素。

方法：本研究将进行文献回顾，以了解研究人群在制定不同的 ClCr 和 eGFR 方程时的情况，以及它们的适用范围。台大医院电子病患数据库将用于分析ClCr与eGFR之间的相关性，并找出可能影响ClCr与eGFR之间差异的因素。已完成 12 小时或 24 小时尿液收集并计算肾功能的患者的数据将用于验证这些方程（包括我们研究所开发的 ClCr 方程）在台湾的适用性。药代动力学原理将用于分析在给患者给药时用于肾功能的适当单位。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Tapei、台湾、10051
    - 招聘中
    - National Taiwan University Hospital
    - 接触：
      
      Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
      
      电话号码：88389 886-2-23123456

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2012.01.01~2012.12.31台大医院成年患者血肌酐检测结果

描述

纳入标准：

成年患者血清肌酐检测结果

排除标准：

肾功能不稳定、血液透析、恶病质、妊娠、严重烧伤、肌肉萎缩、严重外伤、截肢、肝功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
估计的肾小球滤过率和肌酐清除率之间的差异大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月31日

首次发布 (估计)

2014年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月9日

最后验证

2015年8月1日