Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur man doserar en patient enligt njurfunktion? Glomerulär filtreringshastighet (GFR) eller kreatininclearance (ClCr)

9 augusti 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Bakgrund: Prevalensen av kronisk njursjukdom (CKD) är hög i Taiwan. Även om det finns många faktorer som kan påverka mätningen av serumkreatinin, är det en väl accepterad markör för bedömning av njurfunktion. Kreatininclearance (ClCr) uppskattat av Cockcroft-Gault används vanligtvis som referens för dosjustering; medan den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) genom modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD) används vid CKD-stadieindelning. ClCr och eGFR har inte bara olika enheter, utan resultaten av uppskattningen från de två varierade mellan raser och individer. Sedan 2010 krävde US Food and Drug Administration både påverkan av ClCr och eGFR på farmakokinetiken för ett läkemedel hos patienter med njurinsufficiens under farmakokinetiska studier. Eftersom de flesta läkemedel utsöndras genom njurarna är det viktigt att förstå sambandet mellan ClCr och eGFR för att dosera säkert och effektivt. Dessutom kan identifiering av de faktorer som kan påverka skillnaden mellan ClCr och eGFR ge djupgående överväganden under klinisk njurfunktionsbedömning.

Syfte: Syftet med denna studie är att analysera korrelationen mellan olika ClCr- och eGFR-ekvationer för att ge bättre njurdos. Vi vill också hitta de faktorer som kan orsaka skillnaderna mellan dem.

Metoder: Denna studie kommer att genomföra litteraturgenomgång för att förstå studiepopulationen under utvecklingen av olika ClCr- och eGFR-ekvationer, såväl som deras tillämpningsområde. National Taiwan University Hospitals elektroniska patientdatabas kommer att användas för att analysera korrelationen mellan ClCr och eGFR och för att identifiera faktorer som kan påverka skillnaden mellan ClCr och eGFR. Data från patienter som har slutfört 12-timmars eller 24-timmars urininsamling med beräknad njurfunktion kommer att användas för att verifiera tillämpligheten av dessa ekvationer (inklusive en ClCr-ekvation utvecklad av vårt institut) på taiwanesiska. Farmakokinetiska principer kommer att användas för att analysera den lämpliga enheten som ska användas för njurfunktionen när en patient doseras.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tapei, Taiwan, 10051
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Telefonnummer: 88389 886-2-23123456

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2012.01.01~2012.12.31 vuxna patienter med serumkreatinintestresultat i NTUH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter med serumkreatinintestresultat

Exklusions kriterier:

  • instabil njurfunktion, hemodialys, kakexi, graviditet, allvarlig brännskada, muskelatrofi, allvarligt trauma, amputation, leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnad mellan uppskattad glomerulär filtrationshastighet och kreatininclearance
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera