Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan dosere en pasient i henhold til nyrefunksjon? Glomerulær filtreringshastighet (GFR) eller kreatininclearance (ClCr)

9. august 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bakgrunn: Prevalensen av kronisk nyresykdom (CKD) er høy i Taiwan. Selv om det er mange faktorer som kan påvirke målingen av serumkreatinin, er det en godt akseptert markør for nyrefunksjonsvurdering. Kreatininclearance (ClCr) beregnet av Cockcroft-Gault brukes ofte som referanse for dosejustering; mens den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) ved Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) brukes i CKD-stadie. ClCr og eGFR har ikke bare forskjellige enheter, men resultatene av estimering fra de to varierte blant raser og individer. Siden 2010 har US Food and Drug Administration krevd både påvirkning av ClCr og eGFR på farmakokinetikken til et legemiddel hos pasienter med nyresvikt under farmakokinetiske studier. Fordi de fleste legemidler skilles ut gjennom nyrene, er en forståelse av forholdet mellom ClCr og eGFR viktig for å dosere trygt og effektivt. Videre kan identifisering av faktorene som kan påvirke forskjellen mellom ClCr og eGFR gi en grundig vurdering under klinisk nyrefunksjonsvurdering.

Hensikt: Hensikten med denne studien er å analysere korrelasjonen mellom forskjellige ClCr- og eGFR-ligninger for å gi bedre nyredose. Vi ønsker også å finne de faktorene som kan forårsake forskjellene mellom dem.

Metoder: Denne studien vil gjennomføre litteraturgjennomgang for å forstå studiepopulasjonen under utviklingen av forskjellige ClCr- og eGFR-ligninger, samt deres anvendelsesområde. National Taiwan University Hospital elektronisk pasientdatabase vil bli brukt til å analysere korrelasjonen mellom ClCr og eGFR og for å identifisere faktorer som kan påvirke forskjellen mellom ClCr og eGFR. Dataene fra pasienter som har fullført 12-timers eller 24-timers urinsamling med beregnet nyrefunksjon vil bli brukt til å verifisere anvendeligheten av disse ligningene (inkludert en ClCr-ligning utviklet av vårt institutt) på taiwansk. Farmakokinetiske prinsipper vil bli brukt for å analysere den passende enheten som skal brukes for nyrefunksjon mens en pasient doseres.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tapei, Taiwan, 10051
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Telefonnummer: 88389 886-2-23123456

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2012.01.01~2012.12.31 voksne pasienter med serumkreatinintestresultat i NTUH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med serumkreatinintestresultat

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil nyrefunksjon, hemodialyse, kakeksi, graviditet, alvorlig forbrenning, muskelatrofi, alvorlig traume, amputasjon, leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjell mellom estimert glomerulær filtrasjonshastighet og kreatininclearance
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201301031RINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere