Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka annostella potilas munuaisten toiminnan mukaan? Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) tai kreatiniinipuhdistuma (ClCr)

sunnuntai 9. elokuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Taustaa: Kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyys on korkea Taiwanissa. Vaikka on monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa seerumin kreatiniinin mittaamiseen, se on hyvin hyväksytty merkki munuaisten toiminnan arvioinnissa. Cockcroft-Gaultin arvioimaa kreatiniinipuhdistumaa (ClCr) käytetään yleisesti vertailukohtana annostuksen säätämisessä; kun taas munuaissairauden ruokavalion modifikaatiolla (MDRD) saatua arvioitua glomerulussuodatusnopeutta (eGFR) käytetään CKD-vaiheen määrittämisessä. ClCr:llä ja eGFR:llä ei ole vain erilaisia ​​yksiköitä, vaan näiden kahden arvioinnin tulokset vaihtelivat rotujen ja yksilöiden välillä. Vuodesta 2010 lähtien Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on vaatinut sekä ClCr:n että eGFR:n vaikutuksia lääkkeen farmakokinetiikkaan munuaisten vajaatoimintapotilailla farmakokineettisissä tutkimuksissa. Koska useimmat lääkkeet erittyvät munuaisten kautta, ClCr:n ja eGFR:n välisen suhteen ymmärtäminen on tärkeää turvallisen ja tehokkaan annostelun kannalta. Lisäksi sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka voivat vaikuttaa ClCr:n ja eGFR:n väliseen eroon, voi tarjota perusteellisen harkinnan kliinisen munuaistoiminnan arvioinnin aikana.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida eri ClCr- ja eGFR-yhtälöiden välistä korrelaatiota paremman munuaisannoksen saamiseksi. Haluamme myös löytää tekijät, jotka voivat aiheuttaa niiden välisiä eroja.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa tehdään kirjallisuuskatsaus ymmärtääkseen tutkimuspopulaatiota eri ClCr- ja eGFR-yhtälöiden kehittämisen aikana sekä niiden käyttöaluetta. Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan sähköisen potilastietokannan avulla analysoidaan ClCr:n ja eGFR:n välistä korrelaatiota ja tunnistetaan tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ClCr:n ja eGFR:n eroihin. Tietoja potilailta, jotka ovat suorittaneet 12 tai 24 tunnin virtsankeruun lasketun munuaisten toiminnan kanssa, käytetään näiden yhtälöiden (mukaan lukien instituuttimme kehittämän ClCr-yhtälön) sovellettavuuden varmistamiseen taiwanissa. Farmakokineettisten periaatteiden avulla analysoidaan sopiva yksikkö, jota käytetään munuaisten toimintaan potilaalle annosteltaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
  • Puhelinnumero: 88389 886-2-23123456
  • Sähköposti: flwu@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

      • Tapei, Taiwan, 10051
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Puhelinnumero: 88389 886-2-23123456

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2012.01.01~2012.12.31 aikuispotilasta seerumin kreatiniinitestin tuloksella NTUH:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilailla seerumin kreatiniinitestin tuloksista

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa munuaisten toiminta, hemodialyysi, kakeksia, raskaus, vakava palovamma, lihasatrofia, vakava trauma, amputaatio, maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ero arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden ja kreatiniinipuhdistuman välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

3
Tilaa