Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comment doser un patient selon la fonction rénale ? Taux de filtration glomérulaire (TFG) ou clairance de la créatinine (ClCr)

9 août 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Contexte: La prévalence de l'insuffisance rénale chronique (IRC) est élevée à Taïwan. Bien que de nombreux facteurs puissent affecter la mesure de la créatinine sérique, il s'agit d'un marqueur bien accepté pour l'évaluation de la fonction rénale. La clairance de la créatinine (ClCr) estimée par Cockcroft-Gault est couramment utilisée comme référence pour l'ajustement posologique ; tandis que le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) par modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD) est utilisé dans la stadification de l'IRC. ClCr et eGFR ont non seulement des unités différentes, mais les résultats de l'estimation des deux varient selon les races et les individus. Depuis 2010, la Food and Drug Administration des États-Unis exige à la fois les influences du ClCr et de l'eGFR sur la pharmacocinétique d'un médicament chez les insuffisants rénaux lors d'études pharmacocinétiques. Étant donné que la plupart des médicaments sont excrétés par les reins, il est important de comprendre la relation entre le ClCr et l'eGFR pour doser efficacement et en toute sécurité. En outre, l'identification des facteurs susceptibles d'influencer la différence entre le ClCr et l'eGFR peut fournir une réflexion approfondie lors de l'évaluation clinique de la fonction rénale.

Objectif: Le but de cette étude est d'analyser la corrélation entre les différentes équations ClCr et eGFR afin de fournir une meilleure dose rénale. Nous voulons également trouver les facteurs qui peuvent causer les différences entre eux.

Méthodes: Cette étude effectuera une revue de la littérature pour comprendre la population étudiée lors du développement de différentes équations ClCr et eGFR, ainsi que leur champ d'application. La base de données électronique des patients du National Taiwan University Hospital sera utilisée pour analyser la corrélation entre le ClCr et l'eGFR et pour identifier les facteurs susceptibles d'influencer la différence entre le ClCr et l'eGFR. Les données des patients qui ont terminé la collecte d'urine de 12 heures ou de 24 heures avec une fonction rénale calculée seront utilisées pour vérifier l'applicabilité de ces équations (y compris une équation ClCr développée par notre institut) en taïwanais. Les principes pharmacocinétiques seront utilisés pour analyser l'unité appropriée à utiliser pour la fonction rénale lors de l'administration d'un patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tapei, Taïwan, 10051
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Numéro de téléphone: 88389 886-2-23123456

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

2012.01.01 ~ 2012.12.31 patients adultes avec résultat de test de créatinine sérique dans NTUH

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes avec résultat de test de créatinine sérique

Critère d'exclusion:

  • fonction rénale instable, hémodialyse, cachexie, grossesse, brûlure grave, atrophie musculaire, traumatisme grave, amputation, insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence entre le taux de filtration glomérulaire estimé et la clairance de la créatinine
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Première publication (Estimation)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201301031RINC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner