신장 기능에 따라 환자에게 투여하는 방법은? 사구체여과율(GFR) 또는 크레아티닌 청소율(ClCr)
배경：대만에서는 만성신장질환(CKD)의 유병률이 높습니다. 혈청 크레아티닌 측정에 영향을 미칠 수 있는 많은 요인이 있지만, 이는 신기능 평가를 위한 잘 받아들여지는 마커입니다. Cockcroft-Gault에 의해 추정된 크레아티닌 청소율(ClCr)은 용량 조정을 위한 기준으로 일반적으로 사용됩니다. MDRD(Modification of Diet in Renal Disease)에 의한 추정 사구체 여과율(eGFR)은 CKD 병기 결정에 사용됩니다. ClCr과 eGFR은 단위가 다를 뿐만 아니라 인종과 개인에 따라 추정 결과가 달랐다. 2010년부터 미국 식품의약국(FDA)은 약동학 연구 중에 신장 기능이 부족한 환자에서 약물의 약동학에 대한 ClCr 및 eGFR의 영향을 둘 다 요구했습니다. 대부분의 약물은 신장을 통해 배설되기 때문에 안전하고 효과적인 투약을 위해서는 ClCr과 eGFR의 관계를 이해하는 것이 중요합니다. 또한 ClCr과 eGFR의 차이에 영향을 줄 수 있는 요인을 식별하면 임상 신기능 평가 중에 심도 있는 고려를 제공할 수 있습니다.
목적： 이 연구의 목적은 더 나은 신장 선량을 제공하기 위해 서로 다른 ClCr 및 eGFR 방정식 사이의 상관 관계를 분석하는 것입니다. 우리는 또한 그들 사이의 차이점을 야기할 수 있는 요인을 찾고자 합니다.
방법： 이 연구는 다양한 ClCr 및 eGFR 방정식의 개발 과정과 그 적용 범위를 이해하기 위해 문헌 검토를 수행할 것입니다. National Taiwan University Hospital 전자 환자 데이터베이스는 ClCr과 eGFR 간의 상관 관계를 분석하고 ClCr과 eGFR 간의 차이에 영향을 줄 수 있는 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 계산된 신장 기능으로 12시간 또는 24시간 소변 수집을 완료한 환자의 데이터는 대만에서 이러한 방정식(당 연구소에서 개발한 ClCr 방정식 포함)의 적용 가능성을 확인하는 데 사용됩니다. 약동학 원리는 환자에게 투약하는 동안 신장 기능에 사용되는 적절한 단위를 분석하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tapei, 대만, 10051
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
- 전화번호: 88389 886-2-23123456
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈청 크레아티닌 검사 결과가 있는 성인 환자
제외 기준:
- 불안정한 신기능, 혈액투석, 악액질, 임신, 심한 화상, 근위축, 심한 외상, 절단, 간부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 사구체 여과율과 크레아티닌 청소율의 차이
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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