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¿Cómo dosificar a un paciente según la función renal? Tasa de filtración glomerular (TFG) o aclaramiento de creatinina (ClCr)

9 de agosto de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes: La prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) es alta en Taiwán. Aunque hay muchos factores que pueden afectar la medición de la creatinina sérica, es un marcador bien aceptado para la evaluación de la función renal. El aclaramiento de creatinina (ClCr) estimado por Cockcroft-Gault se usa comúnmente como referencia para el ajuste de dosis; mientras que la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) por Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) se utiliza en la estadificación de la ERC. ClCr y eGFR no solo tienen diferentes unidades, sino que los resultados de la estimación de los dos variaron entre razas e individuos. Desde 2010, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. requirió las influencias de ClCr y eGFR en la farmacocinética de un fármaco en pacientes con insuficiencia renal durante los estudios farmacocinéticos. Debido a que la mayoría de los fármacos se excretan a través de los riñones, es importante comprender la relación entre ClCr y eGFR para dosificar de manera segura y efectiva. Además, identificar los factores que pueden influir en la diferencia entre ClCr y eGFR puede proporcionar una consideración profunda durante la evaluación clínica de la función renal.

Propósito: El propósito de este estudio es analizar la correlación entre diferentes ecuaciones de ClCr y eGFR para proporcionar una mejor dosis renal. También queremos encontrar los factores que pueden causar las diferencias entre ellos.

Métodos: Este estudio llevará a cabo una revisión de la literatura para comprender la población de estudio durante el desarrollo de diferentes ecuaciones de ClCr y eGFR, así como su ámbito de aplicación. La base de datos electrónica de pacientes del Hospital Universitario Nacional de Taiwán se utilizará para analizar la correlación entre ClCr y eGFR y para identificar los factores que pueden influir en la diferencia entre ClCr y eGFR. Los datos de los pacientes que completaron la recolección de orina de 12 o 24 horas con función renal calculada se utilizarán para verificar la aplicabilidad de estas ecuaciones (incluida una ecuación de ClCr desarrollada por nuestro instituto) en taiwanés. Los principios farmacocinéticos se utilizarán para analizar la unidad apropiada que se utilizará para la función renal mientras se dosifica a un paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tapei, Taiwán, 10051
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Fe-Lin L Wu, MSCP, PhD
          • Número de teléfono: 88389 886-2-23123456

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2012.01.01~2012.12.31 pacientes adultos con resultado de prueba de creatinina sérica en NTUH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con resultado de prueba de creatinina sérica

Criterio de exclusión:

  • función renal inestable, hemodiálisis, caquexia, embarazo, quemaduras graves, atrofia muscular, traumatismo grave, amputación, insuficiencia hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia entre la tasa de filtración glomerular estimada y la depuración de creatinina
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201301031RINC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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