アマランスが豊富なトウモロコシのトルティーヤからの亜鉛バイオアベイラビリティ
2016年4月27日 更新者：University of Colorado, Denver
伝統的なトウモロコシのトルティーヤとアマランスが豊富なトルティーヤからの亜鉛 (Zn) の、マヤ文明後の先住民の幼児による吸収
グアテマラの幼い子供たちは、植物ベースの食事と劣悪な衛生状態により、栄養不足のリスクにさらされています.
発育阻害、頻繁な下痢、呼吸器感染症が一般的です。
下痢のエピソード中に子供に亜鉛を補給すると、病気の期間と重症度が減少することが示されています.
この食事に含まれる食物繊維とフィチン酸塩が多いために亜鉛の吸収が悪いことが、これらのプロセスに関与している可能性があります。
食事中のこの微量栄養素の補給は有益かもしれません.
研究者らは、グアテマラの未就学児を対象に、アマランスを 20% 強化した白いトウモロコシのトルティーヤと従来の白いトウモロコシのトルティーヤからの亜鉛の吸収を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、グアテマラの西部高地に住む幼児の亜鉛吸収に関する無作為クロスオーバー研究です.
亜鉛の吸収は、食事の少なくとも 70% のエネルギーと少なくとも 90% の亜鉛とフィチン酸塩を提供する主食として 20% のアマランスで強化されたトウモロコシのトルティーヤとトウモロコシのトルティーヤから測定されます。
参加者は、1 日目と 2 日目に受け取るトルティーヤの種類について無作為に割り当てられます。
1 種類のトルティーヤの 1 日と別の種類のトルティーヤの 1 日のすべての食事からの亜鉛の部分吸収 (FAZ) は、亜鉛の安定同位体による外因性標識によって測定されます。
FAZは、亜鉛安定同位体の経口投与と静脈内投与の尿濃縮比に基づく二重同位体トレーサー比（DITR）技術によって測定されます。
試験日に二連の食事で総亜鉛を測定することで、吸収されたこの微量栄養素の量を決定することができます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2～3歳
- どうやら健康
- 1 日の各食事で 2 ～ 3 枚のトルティーヤを食べる。
除外基準:
- チスピタスまたはマクロバイタルの補給
- 母乳育児
- 出生時体重 < 2,500 g
- 成長と発達に影響を与える先天性欠損症
- 慢性感染症
- 双子または三つ子
- 研究に登録された兄弟
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アマランス20%のトウモロコシのトルティーヤ
この腕の子供たちは、20% のアマランスで強化されたトウモロコシのトルティーヤを与えられました
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被験者は、アマランスを 20% 添加したトウモロコシのトルティーヤを受け取りました。
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実験的：20% アマランスを含まないトウモロコシのトルティーヤ
この腕の子供たちは、アマランスなしでトウモロコシのトルティーヤを与えられました
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アマランスなしのトウモロコシのトルティーヤ.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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亜鉛吸収
時間枠：2日
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一般的なトウモロコシのトルティーヤと20％のアマランスで強化されたトルティーヤを与えられた場合の幼児の亜鉛の吸収を比較します.1日の亜鉛の部分吸収は、亜鉛の安定同位体による外因性標識によって測定されます.
亜鉛の部分吸収は、二重同位体トレーサー比技術によって測定されます。
試験日に二連の食事で総亜鉛を測定することで、この微量栄養素の吸収量 (mg/日) を決定することができます。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。