Biodisponibilité du zinc à partir de tortillas de maïs enrichies en amarante
27 avril 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Absorption du zinc (Zn) des tortillas de maïs traditionnelles et des tortillas enrichies d'amarante par les tout-petits de la population autochtone post-maya
Les jeunes enfants au Guatemala sont à risque de carences nutritionnelles en raison de régimes alimentaires à base de plantes et d'un mauvais assainissement.
Le retard de croissance, la diarrhée fréquente et les infections respiratoires sont courants.
Il a été démontré que la supplémentation en Zn des enfants pendant les épisodes de diarrhée diminue la durée et la gravité de la maladie.
Une mauvaise absorption du Zn due à une teneur élevée en fibres et en phytates dans ce régime pourrait jouer un rôle dans ces processus.
La supplémentation de ce micronutriment dans l'alimentation pourrait être bénéfique.
Les chercheurs compareront l'absorption de Zn à partir de tortillas de maïs blanc enrichies de 20 % d'amarante aux tortillas de maïs blanc traditionnelles chez des enfants d'âge préscolaire au Guatemala.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée randomisée sur l'absorption du zinc chez les jeunes enfants vivant dans les hautes terres occidentales du Guatemala.
L'absorption du zinc sera mesurée à partir des tortillas de maïs et des tortillas de maïs enrichies avec 20 % d'amarante comme principal aliment de base qui fournit au moins 70 % d'énergie et au moins 90 % de zinc et de phytates de l'alimentation.
Les participants seront randomisés en fonction du type de tortilla qu'ils recevront le premier et le deuxième jour.
L'absorption fractionnée de zinc (FAZ) de tous les repas en une journée pour un type de tortilla et une journée pour l'autre sera mesurée par marquage extrinsèque avec des isotopes stables du zinc.
Le FAZ sera mesuré par une technique de double rapport de traceur isotopique (DITR) basée sur le rapport d'enrichissement de l'urine des isotopes stables du zinc administrés par voie orale et intraveineuse.
La mesure du zinc total dans des régimes en double les jours de test permet de déterminer les quantités de ce micronutriment absorbé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 2-3 ans
- apparemment en bonne santé
- mange > 2-3 tortillas à chaque repas de la journée.
Critère d'exclusion:
- Chispitas ou supplémentation macrovital
- allaitement maternel
- poids à la naissance < 2 500 g
- malformation congénitale affectant la croissance et le développement
- infection chronique
- jumeau ou triplet
- frère inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tortillas de Maïs avec 20% d'Amarante
Les enfants de ce bras ont été nourris avec des tortillas de maïs enrichies avec 20 % d'amarante
|
Les sujets ont reçu des tortillas de maïs additionnées de 20 % d'amarante.
|
|
Expérimental: Tortillas de Maïs sans 20% d'Amarante
Les enfants de ce bras ont été nourris avec des tortillas de maïs sans amarante
|
Tortillas de maïs sans Amarante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absorption de zinc
Délai: 2 jours
|
L'absorption du zinc sera comparée chez les jeunes enfants nourris avec la tortilla de maïs ordinaire et une tortilla enrichie à 20 % d'amarante. L'absorption fractionnée du zinc pendant une journée sera mesurée par marquage extrinsèque avec des isotopes stables du zinc.
L'absorption fractionnaire du zinc sera mesurée par une technique de rapport de traceur isotopique double.
La mesure du zinc total dans des régimes en double le jour du test permettra de déterminer la quantité de ce micronutriment absorbé (mg/j).
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
5 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .