Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sink biotilgjengelighet fra amarant-anriket maistortillas

27. april 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Absorpsjon av sink (Zn) fra tradisjonelle maistortillas og amarant-anrikede tortillas av småbarn i den urbefolkningen etter Maya-befolkningen

Små barn i Guatemala er i faresonen for næringsmangel på grunn av plantebasert kosthold og dårlige sanitærforhold. Stunting, hyppig diaré og luftveisinfeksjoner er vanlige. Tilskudd av Zn til barn under diaréepisoder har vist seg å redusere varigheten og alvorlighetsgraden av sykdommen. Dårlig Zn-absorpsjon på grunn av høy fiber og fytat i denne dietten kan spille en rolle i disse prosessene. Tilskudd av dette mikronæringsstoffet i kosten kan være fordelaktig. Etterforskerne vil sammenligne absorpsjon av Zn fra hvit maistortillas beriket med 20 % amaranth med tradisjonelle hvite maistortillas hos førskolebarn i Guatemala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert cross-over-studie av sinkabsorpsjon hos små barn som bor i det vestlige høylandet i Guatemala. Absorpsjon av sink vil bli målt fra maistortillas og maistortillas beriket med 20 % amaranth som den viktigste matvaren som gir minst 70 % energi og minst 90 % sink og fytat av dietten. Deltakerne vil bli randomisert etter hvilken type tortilla de får på den første og andre dagen. Fraksjonert absorpsjon av sink (FAZ) fra alle måltider på én dag for én type tortilla og én dag for den andre vil bli målt ved ytre merking med stabile isotoper av sink. FAZ vil bli målt med en DITR-teknikk (dual isotope tracer ratio) basert på forholdet mellom urinanrikning av orale versus intravenøst ​​administrerte sinkstabile isotoper. Måling av total sink i dupliserte dietter på testdager gjør det mulig å bestemme mengden av dette mikronæringsstoffet som er absorbert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Francisco Marroquín

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-3 års alder
  • tilsynelatende sunt
  • spiser >2-3 tortillas til hvert måltid på dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Chispitas eller makrovitalt tilskudd
  • amming
  • fødselsvekt < 2500 g
  • fødselsdefekt som påvirker vekst og utvikling
  • kronisk infeksjon
  • tvilling eller trilling
  • søsken påmeldt studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mais tortillas med 20% amaranth
Barn i denne armen ble matet med maistortillas forsterket med 20 % amarant
Annen: Dag 1: Maistortillas med 20 % amarant
Forsøkspersonene fikk maistortillas med 20 % amarant tilsatt.
Eksperimentell: Mais tortillas uten 20% amaranth
Barn i denne armen ble matet med maistortillas uten amaranth
Annen: Dag 2 Mais Tortillas uten 20% Amaranth
Mais tortillas uten Amaranth.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorpsjon av sink
Tidsramme: 2 dager
Absorpsjon av sink vil bli sammenlignet hos små barn når de fôres med vanlig maistortilla og en tortilla beriket med 20 % amarant. Fraksjonert absorpsjon av sink for en dag vil bli målt ved ytre merking med stabile isotoper av sink. Fraksjonell absorpsjon av sink vil bli målt med en dual isotop tracer ratio-teknikk. Måling av total sink i dupliserte dietter på testdagen vil tillate bestemmelse av mengden av dette absorberte mikronæringsstoffet (mg/d).
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

International Atomic Energy Agency
Universidad Francisco Marroquín

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0282

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig mangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere