Biodostępność cynku z tortilli kukurydzianych wzbogaconych w amarantus
27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wchłanianie cynku (Zn) z tradycyjnych tortilli kukurydzianych i tortilli wzbogaconych w amarantus przez małe dzieci w rdzennej populacji post-Majów
Małe dzieci w Gwatemali są narażone na niedobory składników odżywczych z powodu diety roślinnej i złych warunków sanitarnych.
Często występuje zahamowanie wzrostu, częste biegunki i infekcje dróg oddechowych.
Wykazano, że suplementacja Zn u dzieci podczas epizodów biegunki skraca czas trwania i nasilenie choroby.
Słaba absorpcja Zn spowodowana wysoką zawartością błonnika i fitynianów w tej diecie może odgrywać rolę w tych procesach.
Suplementacja tego mikroelementu w diecie może być korzystna.
Badacze porównają wchłanianie Zn z tortilli z białej kukurydzy wzbogaconej 20% amarantusem z tradycyjnymi tortillami z białej kukurydzy u dzieci w wieku przedszkolnym w Gwatemali.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, przekrojowe badanie wchłaniania cynku u małych dzieci mieszkających na zachodnich wyżynach Gwatemali.
Wchłanianie cynku będzie mierzone w tortillach kukurydzianych i tortillach kukurydzianych wzmocnionych 20% amarantusem jako głównym pożywieniem, które dostarcza co najmniej 70% energii i co najmniej 90% cynku i fitynianów w diecie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tego, jaki rodzaj tortilli otrzymają pierwszego i drugiego dnia.
Ułamkowa absorpcja cynku (FAZ) ze wszystkich posiłków jednego dnia dla jednego rodzaju tortilli i jednego dnia dla drugiego będzie mierzona poprzez zewnętrzne znakowanie stabilnymi izotopami cynku.
FAZ będzie mierzony techniką podwójnego wskaźnika izotopowego (DITR) w oparciu o stosunek wzbogacenia moczu stabilnymi izotopami cynku podanymi doustnie i dożylnie.
Pomiar cynku całkowitego w dwudniowych dietach w dniach badań pozwala na określenie ilości wchłoniętego tego mikroelementu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guatemala City, Gwatemala
- Universidad Francisco Marroquín
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-3 lata
- podobno zdrowy
- zjada >2-3 tortille do każdego posiłku w ciągu dnia.
Kryteria wyłączenia:
- Chispitas lub suplementacja makrowitaminami
- karmienie piersią
- masa urodzeniowa < 2500 g
- wada wrodzona wpływająca na wzrost i rozwój
- przewlekła infekcja
- bliźniak lub trojaczek
- rodzeństwo zapisało się na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tortille kukurydziane z 20% amarantusem
Dzieci w tym ramieniu otrzymywały tortille kukurydziane wzmocnione 20% amarantusem
|
Badani otrzymywali tortille kukurydziane z dodatkiem 20% amarantusa.
|
|
Eksperymentalny: Tortille kukurydziane bez 20% amarantusa
Dzieci w tym ramieniu były karmione tortillami kukurydzianymi bez amarantusa
|
Tortille kukurydziane bez amarantusa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja cynku
Ramy czasowe: 2 dni
|
Wchłanianie cynku zostanie porównane u małych dzieci karmionych zwykłą tortillą kukurydzianą i tortillą wzmocnioną 20% amarantusem. Ułamkowa absorpcja cynku na dzień będzie mierzona poprzez zewnętrzne znakowanie stabilnymi izotopami cynku.
Absorpcja frakcyjna cynku będzie mierzona techniką podwójnego wskaźnika izotopowego.
Pomiar cynku całkowitego w dwukrotnych dietach w dniu badania pozwoli na określenie ilości wchłoniętego tego mikroelementu (mg/d).
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .