Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zink biologische beschikbaarheid van met amarant verrijkte maïstortilla's

27 april 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Absorptie van zink (Zn) uit traditionele maïstortilla's en met amarant verrijkte tortilla's door peuters in de inheemse post-Maya-bevolking

Jonge kinderen in Guatemala lopen risico op tekorten aan voedingsstoffen als gevolg van plantaardige diëten en slechte sanitaire voorzieningen. Stunting, frequente diarree en luchtweginfecties komen vaak voor. Het is aangetoond dat suppletie van Zn aan kinderen tijdens diarree-episodes de duur en de ernst van de ziekte vermindert. Een slechte opname van Zn door het hoge vezel- en fytaatgehalte in dit dieet kan een rol spelen bij deze processen. Suppletie van deze micronutriënt in de voeding kan gunstig zijn. De onderzoekers zullen de opname van Zn uit witte maïstortilla's verrijkt met 20% amarant vergelijken met traditionele witte maïstortilla's bij kleuters in Guatemala.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde cross-over studie van zinkabsorptie bij jonge kinderen die in de westelijke hooglanden van Guatemala wonen. Absorptie van zink wordt gemeten van maïstortilla's en maïstortilla's verrijkt met 20% amarant als het belangrijkste voedselbestanddeel dat ten minste 70% energie en ten minste 90% zink en fytaat van het dieet levert. Deelnemers worden gerandomiseerd welk type tortilla ze op de eerste en tweede dag ontvangen. De fractionele absorptie van zink (FAZ) uit alle maaltijden op één dag voor het ene type tortilla en op één dag voor het andere wordt gemeten door extrinsieke labeling met stabiele isotopen van zink. FAZ zal worden gemeten met een dual isotoop tracer ratio (DITR) techniek gebaseerd op de verhouding van urineverrijking van oraal versus intraveneus toegediende stabiele zinkisotopen. Meting van totaal zink in duplo-diëten op testdagen maakt het mogelijk om de hoeveelheden van deze micronutriënt te bepalen die worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Francisco Marroquín
  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-3 jaar oud
  • blijkbaar gezond
  • eet >2-3 tortilla's bij elke maaltijd van de dag.

Uitsluitingscriteria:

  • Chispitas of macrovitale suppletie
  • borstvoeding
  • geboortegewicht < 2.500 g
  • geboorteafwijking die de groei en ontwikkeling beïnvloedt
  • chronische infectie
  • tweeling of drieling
  • broer of zus schreef zich in voor een studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maïs Tortilla's Met 20% Amarant
Kinderen in deze arm kregen maïstortilla's verrijkt met 20% amarant
Ander: Dag 1: Tortilla's van Maïs met 20% Amarant
Proefpersonen kregen maïstortilla's waaraan 20% amarant was toegevoegd.
Experimenteel: Maïs Tortilla's zonder 20% Amarant
Kinderen in deze arm kregen maïstortilla's zonder amarant
Ander: Dag 2 Maïs Tortilla's zonder 20% Amarant
Maïstortilla's zonder Amarant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zink Absorptie
Tijdsspanne: 2 dagen
De absorptie van zink zal worden vergeleken bij jonge kinderen die de gewone maïstortilla krijgen en een tortilla verrijkt met 20 % amarant. De fractionele absorptie van zink gedurende een dag zal worden gemeten door middel van extrinsieke labeling met stabiele isotopen van zink. De fractionele absorptie van zink zal gemeten worden door middel van een dual isotoop tracer ratio techniek. Meting van totaal zink in duplo-diëten op de testdag zal het mogelijk maken de hoeveelheid van deze geabsorbeerde micronutriënt te bepalen (mg/dag).
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

International Atomic Energy Agency
Universidad Francisco Marroquín

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0282

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingstekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren