Sinkin biologinen hyötyosuus Amarantilla rikastetuista maissitortiloista
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Sinkin (Zn) imeytyminen perinteisistä maissitortiljoista ja amarantilla rikastetuista tortilloista taaperoille Mayan jälkeisen alkuperäiskansan jälkeläisille
Guatemalan pienet lapset ovat vaarassa kärsiä ravinteiden puutteesta kasvipohjaisen ruokavalion ja huonon sanitaation vuoksi.
Kiintymys, toistuva ripuli ja hengitystieinfektiot ovat yleisiä.
Zn:n lisäyksen lapsille ripulijaksojen aikana on osoitettu lyhentävän sairauden kestoa ja vaikeutta.
Huono Zn:n imeytyminen tämän ruokavalion runsaan kuidun ja fytaatin vuoksi saattaa vaikuttaa näihin prosesseihin.
Tämän mikroravinteen lisääminen ruokavalioon saattaa olla hyödyllistä.
Tutkijat vertaavat Zn:n imeytymistä 20-prosenttisella amarantilla rikastetuista valkomaissitartilloista perinteisiin valkoisiin maissitortilloihin esikouluikäisten lasten Guatemalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu ristikkäinen tutkimus sinkin imeytymisestä pienillä lapsilla, jotka asuvat Guatemalan läntisellä ylämaalla.
Sinkin imeytyminen mitataan maissitortilloista ja maissitortiloista, joihin on lisätty 20 % amaranttia tärkeimpänä perusravintoaineena ja joka tuottaa vähintään 70 % energiaa ja vähintään 90 % sinkkiä ja fytaattia ruokavaliosta.
Osallistujat satunnaistetaan sen mukaan, minkä tyyppistä tortillaa he saavat ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Sinkin murto-absorptio (FAZ) kaikista aterioista yhden päivän aikana yhden tortillatyypin ja yhtenä päivänä toisena päivänä mitataan ulkoisilla merkinnöillä stabiileilla sinkin isotoopeilla.
FAZ mitataan kahden isotoopin merkkiainesuhteen (DITR) tekniikalla, joka perustuu suun kautta annettujen ja suonensisäisesti annettavien sinkkistabiilien isotooppien virtsan rikastumisen suhteeseen.
Sinkin kokonaismäärän mittaaminen kahdessa ruokavaliossa testipäivinä mahdollistaa tämän imeytyneen hivenravinteen määrien määrittämisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-3 vuoden iässä
- ilmeisesti terve
- syö >2-3 tortillaa jokaisella päivän aterialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Chispitas tai makrovitamiinilisä
- imetys
- syntymäpaino < 2500 g
- kasvuun ja kehitykseen vaikuttava syntymävika
- krooninen infektio
- kaksoset tai kolmoset
- sisarus ilmoittautui opiskeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maissitortillat, joissa on 20 % amaranttia
Tämän käsivarren lapsille syötettiin maissitortilloja, joihin oli lisätty 20 % amaranttia
|
Koehenkilöt saivat maissitortilloja, joihin oli lisätty 20 % Amaranttia.
|
|
Kokeellinen: Maissitortillat ilman 20 % Amaranttia
Tämän käsivarren lapsille syötettiin maissitortilloja ilman amaranttia
|
Maissitortillat ilman Amaranttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinkin imeytyminen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Sinkin imeytymistä verrataan pienten lasten ruokittaessa tavallista maissitortillaa ja 20 % amarantilla väkevöityä tortillaa. Sinkin fraktioabsorptio vuorokaudessa mitataan ulkoisella merkinnällä stabiileilla sinkin isotoopeilla.
Sinkin fraktionaalinen absorptio mitataan kahden isotoopin merkkiainesuhdetekniikalla.
Sinkin kokonaismäärän mittaaminen kahdessa ruokavaliossa testipäivänä mahdollistaa tämän imeytyneen hivenravinteen määrän (mg/d) määrittämisen.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuspuutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat