Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zink biotilgængelighed fra amarantberigede majstortillas

27. april 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

Absorption af zink (Zn) fra traditionelle majstortillas og amarantberigede tortillas af småbørn i den oprindelige post-maya-befolkning

Små børn i Guatemala er i fare for næringsstofmangel på grund af plantebaseret kost og dårlige sanitære forhold. Stunting, hyppig diarré og luftvejsinfektioner er almindelige. Tilskud af Zn til børn under diarréepisoder har vist sig at mindske sygdommens varighed og sværhedsgrad. Dårlig Zn-absorption på grund af højt fiberindhold og fytat i denne kost kan spille en rolle i disse processer. Tilskud af dette mikronæringsstof i kosten kan være gavnligt. Efterforskerne vil sammenligne absorption af Zn fra hvide majstortillas beriget med 20% amarant med traditionelle hvide majstortillas i førskolebørn i Guatemala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret cross-over undersøgelse af zinkabsorption hos små børn, der bor i det vestlige højland i Guatemala. Absorption af zink vil blive målt fra majstortillas og majstortillas beriget med 20 % amarant som den vigtigste fødevare, der giver mindst 70 % energi og mindst 90 % zink og phytat af kosten. Deltagerne vil blive randomiseret med hensyn til, hvilken type tortilla de modtager på den første og anden dag. Fraktionel absorption af zink (FAZ) fra alle måltider på én dag for én type tortilla og én dag for den anden vil blive målt ved ekstern mærkning med stabile isotoper af zink. FAZ vil blive målt med en dual isotope tracer ratio (DITR) teknik baseret på forholdet mellem urinberigelse af oralt versus intravenøst ​​administrerede zinkstabile isotoper. Måling af total zink i duplikatdiæter på testdage giver mulighed for at bestemme mængden af ​​dette mikronæringsstof, der absorberes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Francisco Marroquín

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-3 års alderen
  • tilsyneladende sundt
  • spiser >2-3 tortillas til hvert måltid på dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • Chispitas eller makrovitalt tilskud
  • amning
  • fødselsvægt < 2.500 g
  • fødselsdefekt, der påvirker vækst og udvikling
  • kronisk infektion
  • tvilling eller trilling
  • søskende tilmeldt studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Majstortillas med 20% Amaranth
Børn i denne arm blev fodret med majstortillas beriget med 20% amarant
Andet: Dag 1: Majstortillas med 20 % amarant
Forsøgspersonerne fik majstortillas tilsat 20 % amarant.
Eksperimentel: Majstortillas uden 20% amarant
Børn i denne arm blev fodret med majstortillas uden amarant
Andet: Dag 2 Majstortillas uden 20% Amaranth
Majstortillas uden Amaranth.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zink Absorption
Tidsramme: 2 dage
Absorption af zink vil blive sammenlignet hos små børn, når de fodres med almindelig majstortilla og en tortilla beriget med 20 % amarant.. Fraktionel absorption af zink i en dag vil blive målt ved ekstern mærkning med stabile isotoper af zink. Fraktionel absorption af zink vil blive målt ved hjælp af en teknik med dobbelt isotopsporingsforhold. Måling af total zink i dobbeltdiæter på testdagen vil tillade bestemmelse af mængden af ​​dette mikronæringsstof absorberet (mg/d).
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

International Atomic Energy Agency
Universidad Francisco Marroquín

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0282

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner