Biodisponibilidad de zinc de tortillas de maíz enriquecidas con amaranto
27 de abril de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
Absorción de Zinc (Zn) de Tortillas Tradicionales de Maíz y Tortillas enriquecidas con Amaranto por Niños Pequeños en la Población Indígena Post-Maya
Los niños pequeños en Guatemala corren el riesgo de sufrir deficiencias de nutrientes debido a las dietas basadas en plantas y al saneamiento deficiente.
El retraso en el crecimiento, la diarrea frecuente y las infecciones respiratorias son comunes.
Se ha demostrado que la suplementación de Zn a los niños durante los episodios de diarrea disminuye la duración y la gravedad de la enfermedad.
La mala absorción de Zn debido al alto contenido de fibra y fitato en esta dieta podría desempeñar un papel en estos procesos.
La suplementación de este micronutriente en la dieta podría ser beneficiosa.
Los investigadores compararán la absorción de Zn de tortillas de maíz blanco enriquecidas con 20% de amaranto con tortillas de maíz blanco tradicionales en niños en edad preescolar en Guatemala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado aleatorizado de la absorción de zinc en niños pequeños que viven en el Altiplano Occidental de Guatemala.
La absorción de zinc se medirá a partir de tortillas de maíz y tortillas de maíz fortificadas con un 20 % de amaranto como principal alimento básico que proporciona al menos un 70 % de energía y al menos un 90 % de zinc y fitato de la dieta.
Los participantes serán seleccionados al azar en cuanto a qué tipo de tortilla reciben el primer y segundo día.
La absorción fraccional de zinc (FAZ) de todas las comidas en un día para un tipo de tortilla y un día para el otro se medirá mediante etiquetado extrínseco con isótopos estables de zinc.
La FAZ se medirá mediante una técnica de proporción dual de trazadores de isótopos (DITR) basada en la proporción de enriquecimiento de la orina en isótopos estables de zinc administrados por vía oral frente a los administrados por vía intravenosa.
La medición del zinc total en dietas duplicadas en los días de prueba permite determinar las cantidades absorbidas de este micronutriente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2-3 años de edad
- aparentemente saludable
- come >2-3 tortillas en cada comida del día.
Criterio de exclusión:
- Chispitas o suplementación macrovital
- amamantamiento
- peso al nacer < 2.500 g
- defecto de nacimiento que afecta el crecimiento y el desarrollo
- infección crónica
- mellizo o trillizo
- hermano inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tortillas de Maíz con 20% Amaranto
Los niños en este brazo fueron alimentados con tortillas de maíz fortificadas con 20% de amaranto.
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Los sujetos recibieron tortillas de maíz con un 20 % de amaranto añadido.
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Experimental: Tortillas de Maíz sin 20% Amaranto
A los niños de este brazo les daban de comer tortillas de maíz sin amaranto
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Tortillas de Maíz sin Amaranto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción de zinc
Periodo de tiempo: 2 días
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Se comparará la absorción de zinc en niños pequeños alimentados con tortilla de maíz común y una tortilla fortificada con 20 % de amaranto. Se medirá la absorción fraccional de zinc para un día mediante marcaje extrínseco con isótopos estables de zinc.
La absorción fraccional de zinc se medirá mediante una técnica de proporción de trazador isotópico dual.
La medición del zinc total en dietas duplicadas el día de la prueba permitirá determinar la cantidad absorbida de este micronutriente (mg/d).
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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