- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02208609
Cink biohasznosulása Amaranttal dúsított kukorica tortillából
2016. április 27. frissítette: University of Colorado, Denver
A cink (Zn) felszívódása a hagyományos kukorica tortillákból és az amaranttal dúsított tortillákból a bennszülött posztmaja populáció kisgyermekei által
Guatemalában a kisgyermekeket tápanyaghiány fenyegeti a növényi alapú étrend és a rossz higiénia miatt.
Gyakoriak a satnyalás, a gyakori hasmenés és a légúti fertőzések.
Kimutatták, hogy a gyermekeknek a hasmenéses epizódok alatt Zn-pótlása csökkenti a betegség időtartamát és súlyosságát.
Ebben a diétában a magas rost és fitát miatti rossz Zn felszívódás szerepet játszhat ezekben a folyamatokban.
Ennek a mikrotápanyagnak az étrendben való kiegészítése előnyös lehet.
A kutatók a 20%-os amaranttal dúsított fehér kukorica tortillák Zn felszívódását hasonlítják össze a guatemalai óvodáskorú gyermekek hagyományos fehér kukorica tortilláival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált keresztezett tanulmány a cink felszívódására vonatkozóan Guatemala nyugati felföldjén élő kisgyermekeknél.
A cink felszívódását a kukorica tortillák és a 20% amaránttal dúsított kukorica tortillák mérik, amelyek a fő táplálék alapeleme, és amely legalább 70% energiát és legalább 90% cinket és fitátot biztosít az étrendben.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy melyik tortillát kapják az első és a második napon.
A cink töredékes felszívódását (FAZ) az összes étkezésből egy napon az egyik tortilla és egy napon a másik esetében a cink stabil izotópjaival végzett külső jelöléssel mérik.
A FAZ mérése kettős izotóp nyomjelző arány (DITR) technikával történik, amely az orálisan és az intravénásan beadott cinkstabil izotópok vizeletdúsításának arányán alapul.
Az összes cink mérése két párhuzamos étrendben a vizsgálati napokon lehetővé teszi ennek a mikroelemnek a felszívódásának meghatározását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-3 éves korig
- láthatóan egészséges
- több mint 2-3 tortillát eszik a nap minden étkezése során.
Kizárási kritériumok:
- Chispitas vagy makrovitalis kiegészítés
- szoptatás
- születési súly < 2500 g
- növekedést és fejlődést befolyásoló születési rendellenesség
- krónikus fertőzés
- iker vagy hármas
- testvér beiratkozott tanulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kukorica tortilla 20% amaránttal
Ebben a karban a gyerekeket 20% amaránttal dúsított kukorica tortillával etették
|
Az alanyok kukorica tortillát kaptak 20% Amarant hozzáadásával.
|
Kísérleti: Kukorica tortilla 20% amaránt nélkül
Ebben a karban a gyerekeket kukorica tortillával etették amaránt nélkül
|
Kukorica tortilla amaránt nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cink felszívódás
Időkeret: 2 nap
|
A cink felszívódását a közönséges kukorica tortillával és egy 20%-os amaranttal dúsított tortillával etetve összehasonlítják kisgyermekeknél. A cink egy napos frakcionális felszívódását a cink stabil izotópjaival végzett külső jelöléssel mérik.
A cink frakcionált abszorpcióját kettős izotópos nyomjelző technikával mérik.
Az összes cink mérése kettős étrendben a vizsgálati napon lehetővé teszi ennek a mikrotápanyagnak a felszívódási mennyiségének meghatározását (mg/d).
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási hiány
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok