Биодоступность цинка из обогащенных амарантом кукурузных лепешек
27 апреля 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Поглощение цинка (Zn) из традиционных кукурузных лепешек и лепешек, обогащенных амарантом, маленькими детьми коренного населения постмайя
Маленькие дети в Гватемале подвержены риску дефицита питательных веществ из-за растительной диеты и плохих санитарных условий.
Распространены задержка роста, частая диарея и респираторные инфекции.
Было показано, что добавление Zn детям во время эпизодов диареи уменьшает продолжительность и тяжесть заболевания.
Плохая абсорбция Zn из-за высокого содержания клетчатки и фитатов в этой диете может играть роль в этих процессах.
Добавление этого микроэлемента в рацион может быть полезным.
Исследователи будут сравнивать поглощение Zn из белых кукурузных лепешек, обогащенных 20% амаранта, с традиционными белыми кукурузными лепешками у детей дошкольного возраста в Гватемале.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное перекрестное исследование абсорбции цинка у детей раннего возраста, проживающих в Западном нагорье Гватемалы.
Поглощение цинка будет измеряться из кукурузных лепешек и кукурузных лепешек, обогащенных 20% амаранта в качестве основного продукта питания, который обеспечивает не менее 70% энергии и не менее 90% цинка и фитатов в рационе.
Участники будут рандомизированы в зависимости от того, какой тип тортильи они получат в первый и второй день.
Фракционное поглощение цинка (FAZ) из всех приемов пищи за один день для одного типа тортильи и за один день для другого будет измеряться путем внешней маркировки стабильными изотопами цинка.
FAZ будет измеряться с помощью метода соотношения двойных изотопных индикаторов (DITR), основанного на соотношении обогащения мочи стабильными изотопами цинка, вводимыми перорально, и внутривенно.
Измерение общего содержания цинка в повторных кормах в дни испытаний позволяет определить количество поглощенного этого микроэлемента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guatemala City, Гватемала
- Universidad Francisco Marroquín
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 2-3 года
- внешне здоровый
- съедает> 2-3 лепешки при каждом приеме пищи в день.
Критерий исключения:
- Chispitas или добавка макровитала
- грудное вскармливание
- вес при рождении < 2500 г
- врожденный дефект, влияющий на рост и развитие
- хроническая инфекция
- двойня или тройня
- брат записался на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кукурузные лепешки с 20% амаранта
Детей в этой группе кормили кукурузными лепешками, обогащенными 20% амаранта.
|
Субъекты получали кукурузные лепешки с добавлением 20% амаранта.
|
|
Экспериментальный: Кукурузные лепешки без 20% амаранта
Детей в этой группе кормили кукурузными лепешками без амаранта.
|
Кукурузные лепешки без амаранта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение цинка
Временное ограничение: 2 дня
|
Поглощение цинка будет сравниваться у детей младшего возраста при кормлении обычной кукурузной лепешкой и лепешкой, обогащенной 20 % амаранта. Фракционное поглощение цинка в течение дня будет измеряться путем внешней маркировки стабильными изотопами цинка.
Фракционное поглощение цинка будет измеряться методом соотношения двух изотопных индикаторов.
Измерение общего содержания цинка в двух повторах рациона в день тестирования позволит определить количество абсорбированного этого микронутриента (мг/день).
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .