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Bioverfügbarkeit von Zink aus mit Amaranth angereicherten Maistortillas

27. April 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Aufnahme von Zink (Zn) aus traditionellen Maistortillas und mit Amaranth angereicherten Tortillas durch Kleinkinder in der indigenen Post-Maya-Bevölkerung

Kleinkinder in Guatemala sind aufgrund pflanzlicher Ernährung und schlechter sanitärer Einrichtungen von Nährstoffmangel bedroht. Wachstumsverzögerung, häufiger Durchfall und Infektionen der Atemwege sind häufig. Es hat sich gezeigt, dass die Supplementierung von Zn bei Kindern während Durchfallepisoden die Dauer und Schwere der Erkrankung verringert. Eine schlechte Zn-Absorption aufgrund des hohen Ballaststoff- und Phytatgehalts in dieser Ernährung könnte bei diesen Prozessen eine Rolle spielen. Eine Supplementierung dieses Mikronährstoffs in der Nahrung könnte von Vorteil sein. Die Forscher werden die Absorption von Zn aus weißen Maistortillas, die mit 20 % Amaranth angereichert sind, mit traditionellen weißen Maistortillas bei Vorschulkindern in Guatemala vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Crossover-Studie zur Zinkabsorption bei kleinen Kindern, die im westlichen Hochland von Guatemala leben. Die Absorption von Zink wird aus Maistortillas und mit 20 % Amaranth angereicherten Maistortillas als Hauptnahrungsmittel, das mindestens 70 % Energie und mindestens 90 % Zink und Phytat der Nahrung liefert, gemessen. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, welche Art von Tortilla sie am ersten und zweiten Tag erhalten. Die fraktionierte Absorption von Zink (FAZ) aus allen Mahlzeiten an einem Tag für eine Art von Tortilla und an einem Tag für die andere wird durch extrinsische Markierung mit stabilen Zinkisotopen gemessen. FAZ wird durch eine Dual Isotope Tracer Ratio (DITR)-Technik gemessen, basierend auf dem Verhältnis der Urinanreicherung von oral verabreichten zu intravenös verabreichten stabilen Zinkisotopen. Die Messung des Gesamtzinks in zweifacher Ernährung an den Testtagen ermöglicht die Bestimmung der aufgenommenen Mengen dieses Mikronährstoffs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Francisco Marroquín
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-3 Jahre alt
  • offenbar gesund
  • isst >2-3 Tortillas zu jeder Mahlzeit des Tages.

Ausschlusskriterien:

  • Chispitas oder Makrovitalergänzung
  • Stillen
  • Geburtsgewicht < 2.500 g
  • Geburtsfehler, die Wachstum und Entwicklung beeinträchtigen
  • Chronische Infektion
  • Zwilling oder Drilling
  • Geschwister im Studium eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maistortillas mit 20% Amaranth
Kinder in diesem Arm wurden mit Maistortillas gefüttert, die mit 20 % Amaranth angereichert waren
Sonstiges: Tag 1: Maistortillas mit 20 % Amaranth
Die Probanden erhielten Maistortillas mit 20 % hinzugefügtem Amaranth.
Experimental: Maistortillas ohne 20% Amaranth
Kinder in diesem Arm wurden mit Maistortillas ohne Amaranth gefüttert
Sonstiges: Tag 2 Maistortillas ohne 20% Amaranth
Maistortillas ohne Amaranth.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zinkabsorption
Zeitfenster: 2 Tage
Die Aufnahme von Zink wird bei kleinen Kindern verglichen, wenn sie mit einer gewöhnlichen Maistortilla und einer mit 20 % Amaranth angereicherten Tortilla gefüttert werden. Die fraktionierte Aufnahme von Zink für einen Tag wird durch extrinsische Markierung mit stabilen Zinkisotopen gemessen. Die fraktionierte Absorption von Zink wird durch eine duale Isotopen-Tracer-Verhältnis-Technik gemessen. Die Messung des Gesamtzinks in doppelter Ernährung am Testtag ermöglicht die Bestimmung der Menge dieses aufgenommenen Mikronährstoffs (mg/d).
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

International Atomic Energy Agency
Universidad Francisco Marroquín

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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