Biodisponibilità di zinco da tortillas di mais arricchite con amaranto
27 aprile 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Assorbimento di zinco (Zn) dalle tradizionali tortillas di mais e dalle tortillas arricchite con amaranto da parte dei bambini della popolazione indigena post-maya
I bambini piccoli in Guatemala sono a rischio di carenze nutrizionali a causa di diete a base vegetale e scarsa igiene.
Sono comuni l'arresto della crescita, la diarrea frequente e le infezioni respiratorie.
È stato dimostrato che l'integrazione di Zn nei bambini durante gli episodi di diarrea diminuisce la durata e la gravità della malattia.
Lo scarso assorbimento di Zn dovuto all'alto contenuto di fibre e fitati in questa dieta potrebbe svolgere un ruolo in questi processi.
L'integrazione di questo micronutriente nella dieta potrebbe essere utile.
I ricercatori confronteranno l'assorbimento di Zn dalle tortillas di mais bianco arricchite con il 20% di amaranto alle tradizionali tortillas di mais bianco nei bambini in età prescolare in Guatemala.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio incrociato randomizzato sull'assorbimento dello zinco nei bambini piccoli che vivono negli altopiani occidentali del Guatemala.
L'assorbimento di zinco sarà misurato da tortillas di mais e tortillas di mais fortificate con il 20% di amaranto come principale alimento di base che fornisce almeno il 70% di energia e almeno il 90% di zinco e fitati della dieta.
I partecipanti saranno randomizzati in base al tipo di tortilla che riceveranno il primo e il secondo giorno.
L'assorbimento frazionale di zinco (FAZ) da tutti i pasti in un giorno per un tipo di tortilla e un giorno per l'altro sarà misurato mediante etichettatura estrinseca con isotopi stabili di zinco.
Il FAZ sarà misurato mediante una tecnica del rapporto dual isotope tracer ratio (DITR) basata sul rapporto di arricchimento urinario di isotopi stabili di zinco somministrati per via orale rispetto a quelli somministrati per via endovenosa.
La misurazione dello zinco totale in diete ripetute nei giorni di test consente di determinare le quantità di questo micronutriente assorbito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2-3 anni di età
- apparentemente sano
- mangia >2-3 tortillas ad ogni pasto della giornata.
Criteri di esclusione:
- Chispitas o integrazione macrovitale
- allattamento al seno
- peso alla nascita < 2.500 g
- difetto alla nascita che colpisce la crescita e lo sviluppo
- infezione cronica
- gemello o terzino
- fratello iscritto allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tortillas di mais con il 20% di amaranto
I bambini di questo braccio sono stati nutriti con tortillas di mais arricchite con il 20% di amaranto
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I soggetti hanno ricevuto tortillas di mais con il 20% di amaranto aggiunto.
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Sperimentale: Tortillas di mais senza il 20% di amaranto
I bambini in questo braccio venivano nutriti con tortillas di mais senza amaranto
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Tortillas di mais senza amaranto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento di zinco
Lasso di tempo: 2 giorni
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L'assorbimento di zinco sarà confrontato nei bambini piccoli quando nutriti con la comune tortilla di mais e una tortilla arricchita con il 20% di amaranto. L'assorbimento frazionale di zinco per un giorno sarà misurato mediante etichettatura estrinseca con isotopi stabili di zinco.
L'assorbimento frazionale dello zinco sarà misurato mediante una tecnica di rapporto dual isotope tracer ratio.
La misurazione dello zinco totale in diete ripetute il giorno del test consentirà di determinare la quantità di questo micronutriente assorbito (mg/giorno).
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0282
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No
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