Biologická dostupnost zinku Z kukuřičných tortil obohacených amarantem
27. dubna 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Absorpce zinku (Zn) z tradičních kukuřičných tortil a tortil obohacených amarantem batolaty v původní postmayské populaci
Malé děti v Guatemale jsou ohroženy nedostatkem živin kvůli rostlinné stravě a špatné hygieně.
Časté je zakrnění, časté průjmy a infekce dýchacích cest.
Bylo prokázáno, že suplementace Zn dětem během průjmových epizod zkracuje trvání a závažnost onemocnění.
Špatná absorpce Zn kvůli vysokému obsahu vlákniny a fytátů v této stravě může hrát roli v těchto procesech.
Doplnění této mikroživiny ve stravě může být prospěšné.
Výzkumníci budou porovnávat absorpci Zn z bílých kukuřičných tortil obohacených o 20 % amarantu s tradičními bílými kukuřičnými tortillami u předškolních dětí v Guatemale.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná křížová studie absorpce zinku u malých dětí žijících v západní vysočině Guatemaly.
Absorpce zinku bude měřena z kukuřičných tortil a kukuřičných tortil obohacených o 20 % amarantu jako hlavní potraviny, která poskytuje alespoň 70 % energie a alespoň 90 % zinku a fytátu ve stravě.
Účastníci budou náhodně vybráni podle toho, jaký typ tortilly dostanou první a druhý den.
Frakční absorpce zinku (FAZ) ze všech jídel v jeden den pro jeden typ tortilly a jeden den pro druhý bude měřena vnějším značením se stabilními izotopy zinku.
FAZ bude měřena technikou duálního izotopového tracerového poměru (DITR) založenou na poměru obohacení moči orálně versus intravenózně podávanými stabilními izotopy zinku.
Měření celkového zinku v duplikátních dietách v testovacích dnech umožňuje stanovit množství této absorbované mikroživiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2-3 roky věku
- zjevně zdravý
- jí >2-3 tortilly při každém jídle dne.
Kritéria vyloučení:
- Chispitas nebo makrovitální suplementace
- kojení
- porodní váha < 2 500 g
- vrozená vada ovlivňující růst a vývoj
- chronická infekce
- dvojčata nebo trojčata
- sourozenec zapsaný do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kukuřičné tortilly s 20% amarantu
Děti v této paži byly krmeny kukuřičnými tortillami obohacenými o 20 % amarantu
|
Subjekty dostaly kukuřičné tortilly s 20 % amarantu.
|
|
Experimentální: Kukuřičné tortilly bez 20% amarantu
Děti v této paži byly krmeny kukuřičnými tortillami bez amarantu
|
Kukuřičné tortilly bez amarantu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce zinku
Časové okno: 2 dny
|
Absorpce zinku bude porovnána u malých dětí při krmení běžnou kukuřičnou tortillou a tortillou obohacenou o 20 % amarantu. Frakční absorpce zinku za den bude měřena vnějším značením stabilními izotopy zinku.
Frakční absorpce zinku bude měřena technikou dvojího poměru izotopového indikátoru.
Měření celkového zinku v duplikátních dietách v den testu umožní stanovit množství této absorbované mikroživiny (mg/d).
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-0282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .