Biodisponibilidade de zinco de tortilhas de milho enriquecidas com amaranto
27 de abril de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
Absorção de zinco (Zn) de tortilhas de milho tradicionais e tortilhas enriquecidas com amaranto por crianças pequenas na população indígena pós-maia
Crianças pequenas na Guatemala correm o risco de deficiências nutricionais devido a dietas à base de plantas e falta de saneamento.
Atrofia, diarreia frequente e infecções respiratórias são comuns.
Foi demonstrado que a suplementação de Zn para crianças durante os episódios de diarreia diminui a duração e a gravidade da doença.
A má absorção de Zn devido ao alto teor de fibras e fitato nesta dieta pode desempenhar um papel nesses processos.
A suplementação deste micronutriente na dieta pode ser benéfica.
Os pesquisadores compararão a absorção de Zn de tortilhas de milho branco enriquecidas com 20% de amaranto com tortilhas de milho branco tradicionais em crianças em idade pré-escolar na Guatemala.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado randomizado de absorção de zinco em crianças pequenas que vivem nas Terras Altas Ocidentais da Guatemala.
A absorção de zinco será medida a partir de tortilhas de milho e tortilhas de milho fortificadas com 20% de amaranto como o principal alimento básico que fornece pelo menos 70% de energia e pelo menos 90% de zinco e fitato da dieta.
Os participantes serão randomizados quanto ao tipo de tortilha que receberão no primeiro e no segundo dia.
A absorção fracionada de zinco (FAZ) de todas as refeições em um dia para um tipo de tortilla e um dia para o outro será medida por marcação extrínseca com isótopos estáveis de zinco.
A FAZ será medida por uma técnica de razão de traçador de isótopos duplos (DITR) baseada na razão de enriquecimento de urina de isótopos estáveis de zinco administrados por via oral versus intravenosa.
A medição do zinco total em dietas duplicadas nos dias de teste permite determinar as quantidades desse micronutriente absorvidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2-3 anos de idade
- aparentemente saudável
- come >2-3 tortillas em cada refeição do dia.
Critério de exclusão:
- Chispitas ou suplementação macrovital
- amamentação
- peso ao nascer < 2.500 g
- defeito congênito que afeta o crescimento e o desenvolvimento
- infecção crônica
- gêmeo ou trigêmeo
- irmão matriculado no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tortilhas de milho com 20% de amaranto
As crianças neste braço foram alimentadas com tortilhas de milho enriquecidas com 20% de amaranto
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Os indivíduos receberam tortilhas de milho com 20% de amaranto adicionado.
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Experimental: Tortilhas de milho sem 20% de amaranto
As crianças neste braço foram alimentadas com tortilhas de milho sem amaranto
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Tortilhas de milho sem amaranto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de Zinco
Prazo: 2 dias
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A absorção de zinco será comparada em crianças pequenas quando alimentadas com tortilha de milho comum e uma tortilha fortificada com 20% de amaranto. A absorção fracional de zinco por um dia será medida por marcação extrínseca com isótopos estáveis de zinco.
A absorção fracionada de zinco será medida por uma técnica de razão de traçadores de isótopos duplos.
A medição do zinco total em dietas duplicadas no dia do teste permitirá determinar a quantidade desse micronutriente absorvida (mg/d).
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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