Zink biotillgänglighet från amarantberikade majstortillas
27 april 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Absorption av zink (Zn) från traditionella majstortillas och amarantberikade tortillas av småbarn i den inhemska postmayabefolkningen
Små barn i Guatemala löper risk för näringsbrist på grund av växtbaserad kost och dåliga sanitära förhållanden.
Stunting, frekvent diarré och luftvägsinfektioner är vanliga.
Tillskott av Zn till barn under diarréepisoder har visat sig minska varaktigheten och svårighetsgraden av sjukdomen.
Dålig Zn-absorption på grund av hög fiber och fytat i denna diet kan spela en roll i dessa processer.
Tillskott av detta mikronäringsämne i kosten kan vara fördelaktigt.
Utredarna kommer att jämföra absorption av Zn från vita majstortillas berikade med 20 % amarant med traditionella vita majstortillor hos förskolebarn i Guatemala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad cross-over-studie av zinkabsorption hos små barn som bor i de västra högländerna i Guatemala.
Absorptionen av zink kommer att mätas från majstortillas och majstortillas berikade med 20 % amarant som den huvudsakliga livsmedelsbasen som ger minst 70 % energi och minst 90 % zink och fytat i kosten.
Deltagarna kommer att randomiseras till vilken typ av tortilla de får den första och andra dagen.
Fraktionerad absorption av zink (FAZ) från alla måltider under en dag för en typ av tortilla och en dag för den andra kommer att mätas genom yttre märkning med stabila isotoper av zink.
FAZ kommer att mätas med en DITR-teknik (dual isotope tracer ratio) baserad på förhållandet mellan urinanrikning av oralt kontra intravenöst administrerade zinkstabila isotoper.
Mätning av total zink i dubbla dieter på testdagar möjliggör bestämning av mängden av detta mikronäringsämne som absorberas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Francisco Marroquín
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2-3 års ålder
- tydligen frisk
- äter >2-3 tortillas vid varje måltid på dagen.
Exklusions kriterier:
- Chispitas eller makrovitalt tillskott
- amning
- födelsevikt < 2 500 g
- fosterskada som påverkar tillväxt och utveckling
- kronisk infektion
- tvilling eller trilling
- syskon inskriven i studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Majstortillas med 20% Amaranth
Barn i denna arm matades med majstortillas berikade med 20 % amarant
|
Försökspersonerna fick majstortillas med 20 % amarant tillsatt.
|
|
Experimentell: Majstortillas utan 20% amarant
Barn i denna arm matades med majstortillas utan amarant
|
Majstortillas utan Amaranth.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absorption av zink
Tidsram: 2 dagar
|
Absorption av zink kommer att jämföras hos små barn när de utfodras med den vanliga majstortillan och en tortilla berikad med 20 % amaranth. Den fraktionerade absorptionen av zink under en dag kommer att mätas genom yttre märkning med stabila isotoper av zink.
Fraktionerad absorption av zink kommer att mätas med en teknik med dubbel isotopspårförhållande.
Mätning av total zink i dubbla dieter på testdagen kommer att möjliggöra bestämning av mängden av detta mikronäringsämne som absorberas (mg/d).
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .