Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zink biotillgänglighet från amarantberikade majstortillas

27 april 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Absorption av zink (Zn) från traditionella majstortillas och amarantberikade tortillas av småbarn i den inhemska postmayabefolkningen

Små barn i Guatemala löper risk för näringsbrist på grund av växtbaserad kost och dåliga sanitära förhållanden. Stunting, frekvent diarré och luftvägsinfektioner är vanliga. Tillskott av Zn till barn under diarréepisoder har visat sig minska varaktigheten och svårighetsgraden av sjukdomen. Dålig Zn-absorption på grund av hög fiber och fytat i denna diet kan spela en roll i dessa processer. Tillskott av detta mikronäringsämne i kosten kan vara fördelaktigt. Utredarna kommer att jämföra absorption av Zn från vita majstortillas berikade med 20 % amarant med traditionella vita majstortillor hos förskolebarn i Guatemala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad cross-over-studie av zinkabsorption hos små barn som bor i de västra högländerna i Guatemala. Absorptionen av zink kommer att mätas från majstortillas och majstortillas berikade med 20 % amarant som den huvudsakliga livsmedelsbasen som ger minst 70 % energi och minst 90 % zink och fytat i kosten. Deltagarna kommer att randomiseras till vilken typ av tortilla de får den första och andra dagen. Fraktionerad absorption av zink (FAZ) från alla måltider under en dag för en typ av tortilla och en dag för den andra kommer att mätas genom yttre märkning med stabila isotoper av zink. FAZ kommer att mätas med en DITR-teknik (dual isotope tracer ratio) baserad på förhållandet mellan urinanrikning av oralt kontra intravenöst administrerade zinkstabila isotoper. Mätning av total zink i dubbla dieter på testdagar möjliggör bestämning av mängden av detta mikronäringsämne som absorberas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Francisco Marroquín

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-3 års ålder
  • tydligen frisk
  • äter >2-3 tortillas vid varje måltid på dagen.

Exklusions kriterier:

  • Chispitas eller makrovitalt tillskott
  • amning
  • födelsevikt < 2 500 g
  • fosterskada som påverkar tillväxt och utveckling
  • kronisk infektion
  • tvilling eller trilling
  • syskon inskriven i studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Majstortillas med 20% Amaranth
Barn i denna arm matades med majstortillas berikade med 20 % amarant
Övrig: Dag 1: Majstortillas med 20 % amaranth
Försökspersonerna fick majstortillas med 20 % amarant tillsatt.
Experimentell: Majstortillas utan 20% amarant
Barn i denna arm matades med majstortillas utan amarant
Övrig: Dag 2 Majstortillas utan 20% Amaranth
Majstortillas utan Amaranth.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absorption av zink
Tidsram: 2 dagar
Absorption av zink kommer att jämföras hos små barn när de utfodras med den vanliga majstortillan och en tortilla berikad med 20 % amaranth. Den fraktionerade absorptionen av zink under en dag kommer att mätas genom yttre märkning med stabila isotoper av zink. Fraktionerad absorption av zink kommer att mätas med en teknik med dubbel isotopspårförhållande. Mätning av total zink i dubbla dieter på testdagen kommer att möjliggöra bestämning av mängden av detta mikronäringsämne som absorberas (mg/d).
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

International Atomic Energy Agency
Universidad Francisco Marroquín

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0282

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera