遠隔医療を通じた慢性腰痛症に対する理学療法士と看護師の介入に関する調査
2018年10月10日 更新者：Brenna Bath、University of Saskatchewan
地方における慢性腰痛症患者向けの専門職連携によるプライマリ・ヘルス・ケア・サービスの推進：遠隔医療を通じて提供された理学療法士と看護師の介入に関する調査
このプロジェクトの目的は、地方における慢性腰痛症の「通常のケア」（看護師/NP）を、地方の医療チームに理学療法（PT）を統合する 2 つの異なる手段と比較することです。
- 対面での PT 評価。PT は都市中心部から出張します。
- 地域の NP にテレヘルスを介して PT が参加する、専門職間テレヘルス評価。
このプロジェクトでは、健全性、システムとプロセスの結果、3 つの評価方法の比較有効性とコストを評価します。 仮説は、専門職間の遠隔医療評価は、対面での PT 評価と同じくらい効果的ですが、通常のケアよりも効果的であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインには、2 つの介入グループと、各グループ 20 人の参加者からなる対照グループが含まれます。1. 専門職間ビデオ会議による介入、2. 対面 PT、3. NP によって提供される「通常のケア」。
介入の専門職間の性質により、遠隔医療ベースの介入グループに参加する NP は、「通常のケア」の実践を変更する可能性があります。したがって、対照グループの参加者は、別のクリニックからサービスを提供する遠隔医療介入に関与していない 2 つの NP の実践から抽出されます。
各 PT と NP だけで、標準化されたオンライン診断分類ツールを完成させることができます。参加者は、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人18-80歳
- 腰痛および/または機能に影響を与える関連する脚の痛み、3 か月以上の期間
除外基準:
- 第三者支払者保険補償システム内のクライアント
- 主に首や胸部の痛みを抱えているクライアント
- 言語または理解に問題があり、書類手続きの完了が制限されるクライアント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：通常のケア (NP)
田舎のNP、クライアントと直接対面、通常のケアを行う
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慢性腰痛症の通常のNP管理
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アクティブコンパレータ：PT対面
都市部の PT が地方に出張し、患者の腰痛を直接管理します。
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手技療法、教育、運動が含まれます
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アクティブコンパレータ：PT/NP 遠隔医療
介入: 地方の NP は、患者との専門職間ビデオ会議のためにテレヘルス経由で PT に参加します。
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手技療法、教育、運動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者/医療提供者の満足度の短期的な影響
時間枠：査定後最大2週間
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アンケート
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査定後最大2週間
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遠隔医療による患者体験の短期的な成果
時間枠：2週間まで
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定性的アンケート
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2週間まで
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患者と医療提供者の満足度の中期的な成果
時間枠：3ヶ月
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アンケート
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3ヶ月
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患者機能への短期的な影響
時間枠：査定後最大2週間
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修正されたオスウェストリー障害質問票
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査定後最大2週間
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痛みに対する短期的な影響
時間枠：査定後最大2週間
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数値による疼痛評価スケール - アンケート
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査定後最大2週間
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生活の質に対する短期的な影響
時間枠：査定後最大2週間
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ユーロクオール健康調査装置（EQ-5D）
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査定後最大2週間
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痛みに対する中期的な影響
時間枠：3ヶ月
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数値による疼痛評価スケール - アンケート
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3ヶ月
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生活の質に対する中期的な影響
時間枠：3ヶ月
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ユーロクオール健康調査装置（EQ-5D）
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3ヶ月
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患者の機能への影響は中程度
時間枠：3ヶ月
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修正されたオスウェストリー障害指数アンケート
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つの研究部門それぞれの費用対効果
時間枠：6ヵ月
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患者日記
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6ヵ月
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患者/医療提供者の満足度に関する長期的な結果
時間枠：6ヵ月
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アンケート
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6ヵ月
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生活の質への長期的な影響
時間枠：6ヵ月
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ユーロクオール健康調査装置（EQ-5D）
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6ヵ月
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機能への長期的な影響
時間枠：6ヵ月
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修正されたオスウェストリー障害指数アンケート
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6ヵ月
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痛みに対する長期的な影響
時間枠：6ヵ月
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数値による痛みの評価スケール
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔医療の利用に対する障壁と促進者
時間枠：2週間
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アンケート
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brenna Bath, PhD、School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。