- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02225535
Onderzoek van een fysiotherapeut en verpleegkundig specialist Interventie voor chronische lage rugaandoeningen geleverd via telehealth
Verbetering van interprofessionele eerstelijnsgezondheidszorg in landelijke omgevingen voor mensen met chronische lage-rugaandoeningen: onderzoek van een fysiotherapeut en verpleegkundig specialist Interventie geleverd via telegezondheid
Het doel van dit project is om de "gebruikelijke zorg" voor chronische lage-rugaandoeningen in een plattelandsomgeving (nurse practitioner/NP) te vergelijken met twee verschillende manieren om fysiotherapie (PT) te integreren in een plattelandsgezondheidszorgteam:
- persoonlijke OV-beoordeling, waarbij de OV vanuit een stedelijk centrum komt
- interprofessioneel Telehealth assessment waarbij de lokale NP wordt vergezeld door een PT via Telehealth.
Het project zal de gezondheid, systeem- en procesresultaten, vergelijkende effectiviteit en kosten van de drie beoordelingsmethoden evalueren. De hypothese is dat een interprofessioneel Telehealth-assessment net zo effectief is als een persoonlijk PT-assessment, maar effectiever dan gewone zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene 18-80
- lage rugpijn en/of aanverwante pijn in het been die de functie aantast, duur van >3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- klanten binnen een derdebetalersverzekeringssysteem
- cliënten met voornamelijk nek- of thoracale pijn
- cliënten met taal- of begripsproblemen die de voltooiing van het papierwerk zouden beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg (NP)
Landelijke NP met cliënt persoonlijk, gebruikelijke zorg
|
gebruikelijke NP-behandeling van chronische lage-rugaandoening
|
Actieve vergelijker: PT persoonlijk
Urban PT reist naar het platteland om de rugpijn van de patiënt persoonlijk te behandelen.
|
Inclusief manuele therapie, onderwijs, oefening
|
Actieve vergelijker: PT/NP Telegezondheid
Interventie: Rural NP wordt vergezeld door PT via Telehealth voor interprofessionele videoconferentie met patiënt
|
Inclusief manuele therapie, onderwijs, oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kortetermijnimpact op tevredenheid van patiënt/aanbieder
Tijdsspanne: tot 2 weken na beoordeling
|
vragenlijst
|
tot 2 weken na beoordeling
|
Kortetermijnresultaat van patiëntervaring met Telehealth
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
kwalitatieve vragenlijst
|
tot 2 weken
|
Resultaat op middellange termijn van tevredenheid van patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vragenlijst
|
3 maanden
|
Kortetermijnimpact van het functioneren van de patiënt
Tijdsspanne: tot 2 weken na beoordeling
|
Gewijzigde Oswestry Disability-vragenlijst
|
tot 2 weken na beoordeling
|
Korte termijn impact op pijn
Tijdsspanne: tot 2 weken na beoordeling
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal - vragenlijst
|
tot 2 weken na beoordeling
|
Impact op de korte termijn op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 2 weken na beoordeling
|
Euro-Qol gezondheidsonderzoeksinstrument (EQ-5D)
|
tot 2 weken na beoordeling
|
Impact op de middellange termijn op pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal - vragenlijst
|
3 maanden
|
Impact op de middellange termijn op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Euro-Qol gezondheidsonderzoeksinstrument (EQ-5D)
|
3 maanden
|
Gemiddelde impact op het functioneren van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewijzigde Oswestry Disability Index-vragenlijst
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosteneffectiviteit van elk van de 3 studietakken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
dagboeken van patiënten
|
6 maanden
|
Resultaten op lange termijn op de tevredenheid van de patiënt/leverancier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vragenlijst
|
6 maanden
|
Lange termijn impact op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Euro-Qol gezondheidsonderzoeksinstrument (EQ-5D)
|
6 maanden
|
Effect op de lange termijn op de functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewijzigde Oswestry Disability Index-vragenlijst
|
6 maanden
|
Lange termijn impact op pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Belemmeringen en facilitators voor het gebruik van Telehealth
Tijdsspanne: 2 weken
|
vragenlijst
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bio13-241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NP face-to-face beheer van chronische lage rugpijn
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada