Investigación de una intervención de un fisioterapeuta y un enfermero practicante para trastornos crónicos de la parte baja de la espalda a través de telesalud
10 de octubre de 2018 actualizado por: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Promoción de los servicios interprofesionales de atención primaria de salud en entornos rurales para personas con trastornos lumbares crónicos: investigación de una intervención de fisioterapeuta y enfermera practicante a través de telesalud
El propósito de este proyecto es comparar la "atención habitual" para los trastornos lumbares crónicos en un entorno rural (enfermera practicante/NP) con dos formas diferentes de integrar la fisioterapia (PT) en un equipo de atención médica rural:
- valoración del PT presencial, donde el PT se desplaza desde un centro urbano
- Valoración interprofesional de Telesalud donde al NP local se le une un PT vía Telesalud.
El proyecto evaluará los resultados de salud, sistemas y procesos, la efectividad comparativa y los costos de los tres métodos de evaluación. La hipótesis es que una evaluación de Telesalud interprofesional será tan efectiva como una evaluación de PT presencial, pero más efectiva que la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El diseño del estudio incluirá dos grupos de intervención y un grupo de control con 20 participantes en cada grupo: 1. intervención por videoconferencia interprofesional, 2. fisioterapia presencial y 3. "atención habitual" proporcionada por un NP.
Debido a la naturaleza interprofesional de la intervención, el NP involucrado en el grupo de intervención basado en telesalud puede alterar su práctica de "cuidado habitual"; por lo tanto, los participantes del grupo de control se extraerán de las prácticas de 2 NP que no participan en la intervención de telesalud que brinda servicios en una clínica diferente.
Cada PT y el NP solo completarán una herramienta de clasificación de diagnóstico en línea estandarizada. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto 18-80
- dolor lumbar y/o dolor en la pierna relacionado que afecta la función, > 3 meses de duración
Criterio de exclusión:
- clientes dentro de un sistema de cobertura de seguro de tercero pagador
- clientes con dolor principalmente de cuello o torácico
- clientes con dificultades de lenguaje o de comprensión que limitarían la realización del papeleo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Atención habitual (NP)
PN rural con cliente presencial, atención habitual
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manejo habitual de NP del trastorno lumbar crónico
|
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Comparador activo: PT en persona
Urban PT viaja al área rural para manejar el dolor de espalda del paciente en persona.
|
Incluye terapia manual, educación, ejercicio.
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Comparador activo: PT/NP Telesalud
Intervención: NP Rural se une a PT vía Telesalud para videoconferencia interprofesional con paciente
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Incluye terapia manual, educación, ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto a corto plazo de la satisfacción del paciente/proveedor
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la evaluación
|
cuestionario
|
hasta 2 semanas después de la evaluación
|
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Resultado a corto plazo de la experiencia del paciente con Telesalud
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
cuestionario cualitativo
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hasta 2 semanas
|
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Resultado a mediano plazo de la satisfacción del paciente y del proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario
|
3 meses
|
|
Impacto a corto plazo de la función del paciente
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la evaluación
|
Cuestionario modificado de discapacidad de Oswestry
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hasta 2 semanas después de la evaluación
|
|
Impacto a corto plazo sobre el dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la evaluación
|
Escala numérica de calificación del dolor - cuestionario
|
hasta 2 semanas después de la evaluación
|
|
Impacto a corto plazo en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la evaluación
|
Instrumento de encuesta de salud Euro-Qol (EQ-5D)
|
hasta 2 semanas después de la evaluación
|
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Impacto a medio plazo sobre el dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala numérica de calificación del dolor - cuestionario
|
3 meses
|
|
Impacto a medio plazo en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Instrumento de encuesta de salud Euro-Qol (EQ-5D)
|
3 meses
|
|
Impacto medio en la función del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario modificado del índice de discapacidad de Oswestry
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rentabilidad de cada uno de los 3 brazos de estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
diarios de pacientes
|
6 meses
|
|
Resultado a largo plazo sobre la satisfacción del paciente/proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuestionario
|
6 meses
|
|
Impacto a largo plazo en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Instrumento de encuesta de salud Euro-Qol (EQ-5D)
|
6 meses
|
|
Impacto a largo plazo en la función
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario modificado del índice de discapacidad de Oswestry
|
6 meses
|
|
Impacto a largo plazo sobre el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala numérica de calificación del dolor
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Barreras y facilitadores para el uso de Telesalud
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
cuestionario
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio13-241
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