Fizioterapeuta és ápolónő beavatkozásának vizsgálata a távegészségügyin keresztül kiváltott krónikus deréktáji betegségekre
2018. október 10. frissítette: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Szakmaközi egészségügyi alapellátási szolgáltatások fejlesztése vidéki környezetben krónikus derékbetegek számára: Fizioterapeuta és ápolónő beavatkozásának vizsgálata távegészségügyi rendszeren keresztül
Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa a krónikus deréktáji betegségek „szokásos ellátását” vidéki környezetben (ápolónő/NP) a fizikoterápia (PT) vidéki egészségügyi csapatba való integrálásának két különböző módjával:
- személyes PT értékelés, ahol a PT egy városközpontból utazik
- interprofesszionális Telehealth felmérés, ahol a helyi NP-hez egy PT csatlakozik a Telehealthen keresztül.
A projekt értékelni fogja a három értékelési módszer egészségi állapotát, rendszer- és folyamateredményeit, összehasonlító hatékonyságát és költségeit. A hipotézis az, hogy az interprofesszionális Telehealth felmérés ugyanolyan hatékony, mint a személyes PT felmérés, de hatékonyabb, mint a szokásos ellátás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálati terv két intervenciós csoportot és egy kontrollcsoportot foglal magában, mindegyik csoportban 20 résztvevővel: 1. interprofesszionális videokonferencia-beavatkozás, 2. személyes PT és 3. NP által biztosított "szokásos ellátás".
A beavatkozás interprofesszionális jellege miatt a távegészségügyi alapú intervenciós csoportba bevont NP megváltoztathatja "szokásos ellátási" gyakorlatát; így a kontrollcsoport résztvevőit 2, a távegészségügyi beavatkozásban nem érintett, másik klinikáról szolgáltató NP gyakorlatából választjuk ki.
Mindegyik PT és az NP önmagában egy szabványos online diagnosztikai osztályozó eszközt tölt ki. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt 18-80
- deréktáji fájdalom és/vagy kapcsolódó lábfájdalom, amely befolyásolja a funkciót, több mint 3 hónapos időtartam
Kizárási kritériumok:
- ügyfelek egy harmadik fél fizető biztosítási fedezeti rendszerén belül
- elsősorban nyaki vagy mellkasi fájdalmakkal küzdő ügyfelek
- olyan nyelvi vagy szövegértési nehézségekkel küzdő ügyfelek, amelyek korlátoznák a papírmunka teljesítését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szokásos gondozás (NP)
Vidéki NP személyes ügyféllel, szokásos ellátással
|
krónikus deréktáji rendellenességek szokásos NP kezelése
|
|
Aktív összehasonlító: PT személyesen
A városi PT vidékre utazik, hogy személyesen kezelje a páciens hátfájását.
|
Tartalmazza a manuálterápiát, az oktatást, a gyakorlatokat
|
|
Aktív összehasonlító: PT/NP Telehealth
Beavatkozás: A vidéki NP-hez csatlakozik a PT a Telehealthen keresztül, hogy szakmaközi videokonferenciát tarthasson a pácienssel
|
Tartalmazza a manuálterápiát, az oktatást, a gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg/szolgáltató elégedettségének rövid távú hatása
Időkeret: az értékelést követő 2 hétig
|
kérdőív
|
az értékelést követő 2 hétig
|
|
A betegek Telehealth-szel kapcsolatos tapasztalatainak rövid távú eredménye
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
kvalitatív kérdőív
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
A betegek és a szolgáltató elégedettségének középtávú eredménye
Időkeret: 3 hónap
|
kérdőív
|
3 hónap
|
|
A beteg működésének rövid távú hatása
Időkeret: az értékelést követő 2 hétig
|
Módosított Oswestry fogyatékossági kérdőív
|
az értékelést követő 2 hétig
|
|
Rövid távú hatás a fájdalomra
Időkeret: az értékelést követő 2 hétig
|
Numeric Pain Rating Scale – kérdőív
|
az értékelést követő 2 hétig
|
|
Rövid távú hatás az életminőségre
Időkeret: az értékelést követő 2 hétig
|
Euro-Qol egészségügyi felmérés eszköze (EQ-5D)
|
az értékelést követő 2 hétig
|
|
Középtávú fájdalomcsillapító hatás
Időkeret: 3 hónap
|
Numeric Pain Rating Scale – kérdőív
|
3 hónap
|
|
Középtávú hatás az életminőségre
Időkeret: 3 hónap
|
Euro-Qol egészségügyi felmérés eszköze (EQ-5D)
|
3 hónap
|
|
Közepes hatás a beteg működésére
Időkeret: 3 hónap
|
Módosított Oswestry Fogyatékossági Index kérdőív
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mind a 3 vizsgálati ág költséghatékonysága
Időkeret: 6 hónap
|
betegnaplók
|
6 hónap
|
|
Hosszú távú eredmény a páciens/ellátó elégedettségén
Időkeret: 6 hónap
|
kérdőív
|
6 hónap
|
|
Hosszú távú hatás az életminőségre
Időkeret: 6 hónap
|
Euro-Qol egészségügyi felmérés eszköze (EQ-5D)
|
6 hónap
|
|
Hosszú távú hatás a működésre
Időkeret: 6 hónap
|
Módosított Oswestry Fogyatékossági Index kérdőív
|
6 hónap
|
|
Hosszú távú hatás a fájdalomra
Időkeret: 6 hónap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Telehealth használatának akadályai és elősegítői
Időkeret: 2 hét
|
kérdőív
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bio13-241
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .