Исследование вмешательства физиотерапевта и практикующей медсестры при хронических заболеваниях нижней части спины с помощью телездравоохранения
10 октября 2018 г. обновлено: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Развитие межпрофессиональных служб первичной медико-санитарной помощи в сельской местности для людей с хроническими заболеваниями поясничного отдела позвоночника: исследование вмешательства физиотерапевта и практикующей медсестры с помощью телездравоохранения
Цель этого проекта — сравнить «обычный уход» при хронических заболеваниях поясницы в сельской местности (практикующая медсестра/НП) с двумя различными способами интеграции физиотерапии (ФТ) в сельскую медицинскую бригаду:
- личная оценка PT, когда PT едет из городского центра
- межпрофессиональная оценка телездравоохранения, при которой к местному медицинскому работнику присоединяется PT через телемедицину.
В рамках проекта будет оцениваться состояние здоровья, системы и результаты процессов, сравнительная эффективность и стоимость трех методов оценки. Гипотеза состоит в том, что межпрофессиональная телемедицинская оценка будет столь же эффективной, как и личная оценка PT, но более эффективной, чем обычная помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования будет включать две группы вмешательства и контрольную группу с 20 участниками в каждой группе: 1. межпрофессиональное вмешательство с помощью видеоконференцсвязи, 2. личный физиотерапевт и 3. «обычный уход», предоставляемый НП.
Из-за межпрофессионального характера вмешательства НП, участвующие в группе вмешательства на основе телемедицины, могут изменить свою «обычную практику ухода»; таким образом, участники контрольной группы будут набраны из практик 2 NP, не участвующих в вмешательстве в области телемедицины, предоставляющих услуги из другой клиники.
Каждый PT и NP самостоятельно заполнят стандартизированный онлайн-инструмент диагностической классификации. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый 18-80
- боль в пояснице и/или связанная с ней боль в ногах, влияющая на функцию, длительность > 3 месяцев
Критерий исключения:
- клиенты в рамках системы страхового покрытия плательщика третьей стороны
- клиенты с преимущественно шейной или грудной болью
- клиенты с языковыми трудностями или трудностями с пониманием, которые ограничивают заполнение документов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход (NP)
Сельская НП с клиентом лично, обычный уход
|
обычное лечение НП при хроническом заболевании нижней части спины
|
|
Активный компаратор: ПТ лично
Городской PT выезжает в сельскую местность, чтобы лично справиться с болью в спине пациента.
|
Включает мануальную терапию, обучение, упражнения
|
|
Активный компаратор: Телемедицина PT / NP
Вмешательство: PT присоединяется к Rural NP через Telehealth для межпрофессиональной видеоконференции с пациентом.
|
Включает мануальную терапию, обучение, физические упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочное влияние удовлетворенности пациента/провайдера
Временное ограничение: до 2 недель после оценки
|
анкета
|
до 2 недель после оценки
|
|
Краткосрочные результаты опыта пациентов с телемедициной
Временное ограничение: до 2 недель
|
качественный опросник
|
до 2 недель
|
|
Среднесрочный результат удовлетворенности пациента и поставщика услуг
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета
|
3 месяца
|
|
Кратковременное влияние на функцию пациента
Временное ограничение: до 2 недель после оценки
|
Модифицированный опросник Освестри об инвалидности
|
до 2 недель после оценки
|
|
Кратковременное воздействие на боль
Временное ограничение: до 2 недель после оценки
|
Числовая шкала оценки боли - анкета
|
до 2 недель после оценки
|
|
Краткосрочное влияние на качество жизни
Временное ограничение: до 2 недель после оценки
|
Инструмент обследования здоровья Euro-Qol (EQ-5D)
|
до 2 недель после оценки
|
|
Среднесрочное воздействие на боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Числовая шкала оценки боли - анкета
|
3 месяца
|
|
Среднесрочное влияние на качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инструмент обследования здоровья Euro-Qol (EQ-5D)
|
3 месяца
|
|
Среднее влияние на функцию пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированный вопросник индекса инвалидности Освестри
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность каждого из 3 направлений исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
дневники пациентов
|
6 месяцев
|
|
Долгосрочный результат в отношении удовлетворенности пациента/поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анкета
|
6 месяцев
|
|
Долгосрочное влияние на качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент обследования здоровья Euro-Qol (EQ-5D)
|
6 месяцев
|
|
Долгосрочное влияние на функцию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированный вопросник индекса инвалидности Освестри
|
6 месяцев
|
|
Длительное воздействие на боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Числовая шкала оценки боли
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры и факторы, способствующие использованию телездравоохранения
Временное ограничение: 2 недели
|
анкета
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bio13-241
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .