Undersøkelse av en fysioterapeut og sykepleier intervensjon for kroniske korsrygglidelser levert gjennom telehelse
10. oktober 2018 oppdatert av: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Fremme av tverrprofesjonelle primærhelsetjenester i landlige omgivelser for personer med kroniske korsrygglidelser: Undersøkelse av en fysioterapeut og sykepleierintervensjon levert gjennom telehelse
Formålet med dette prosjektet er å sammenligne "vanlig omsorg" for kroniske korsrygglidelser i landlige omgivelser (sykepleier/NP) med to forskjellige måter å integrere fysioterapi (PT) i et landlig helseteam:
- personlig PT-vurdering, hvor PT reiser fra et bysentrum
- tverrprofesjonell Telehelsevurdering der lokal NP får selskap av en PT via Telehelse.
Prosjektet vil evaluere helse-, system- og prosessresultater, komparativ effektivitet og kostnader ved de tre vurderingsmetodene. Hypotesen er at en tverrprofesjonell telehelsevurdering er like effektiv som en personlig PT-vurdering, men mer effektiv enn vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet vil inkludere to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe med 20 deltakere i hver gruppe: 1. tverrprofesjonell videokonferanseintervensjon, 2. personlig PT og 3. "vanlig omsorg" gitt av en NP.
På grunn av intervensjonens tverrprofesjonelle karakter, kan NP som er involvert i den telehelsebaserte intervensjonsgruppen endre sin "vanlige omsorg"-praksis; derfor vil kontrollgruppedeltakerne bli hentet fra praksisen til 2 NPer som ikke er involvert i Telehealth-intervensjonen som tilbyr tjenester fra en annen klinikk.
Hver PT og NP alene vil fullføre et standardisert online diagnostisk klassifiseringsverktøy. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J4W3
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen 18-80
- korsryggsmerter og/eller relaterte bensmerter som påvirker funksjonen, >3 måneders varighet
Ekskluderingskriterier:
- klienter innenfor et tredjepartsbetalerforsikringsdekningssystem
- klienter med primært nakke- eller thoraxsmerter
- klienter med språk- eller forståelsesvansker som vil begrense fullføring av papirarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg (NP)
Landlig NP med klient personlig, vanlig omsorg
|
vanlig NP-behandling av kronisk korsrygglidelse
|
|
Aktiv komparator: PT personlig
Urban PT reiser til landlige områder for å håndtere pasientens ryggsmerter personlig.
|
Inkluderer manuell terapi, opplæring, trening
|
|
Aktiv komparator: PT/NP Telehelse
Intervensjon: Rural NP får med seg PT via Telehealth for tverrprofesjonell videokonferanse med pasient
|
Inkluderer manuell terapi, opplæring, trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktig påvirkning av pasient/leverandørtilfredshet
Tidsramme: inntil 2 uker etter vurdering
|
spørreskjema
|
inntil 2 uker etter vurdering
|
|
Kortsiktig resultat av pasienterfaring med Telehealth
Tidsramme: opptil 2 uker
|
kvalitativt spørreskjema
|
opptil 2 uker
|
|
Middels sikt resultat av pasient- og leverandørtilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Kortsiktig påvirkning av pasientfunksjon
Tidsramme: inntil 2 uker etter vurdering
|
Modifisert spørreskjema for funksjonshemming fra Oswestry
|
inntil 2 uker etter vurdering
|
|
Kortsiktig effekt på smerte
Tidsramme: inntil 2 uker etter vurdering
|
Numerisk smertevurderingsskala - spørreskjema
|
inntil 2 uker etter vurdering
|
|
Kortsiktig innvirkning på livskvalitet
Tidsramme: inntil 2 uker etter vurdering
|
Euro-Qol helseundersøkelsesinstrument (EQ-5D)
|
inntil 2 uker etter vurdering
|
|
Middels sikt påvirkning på smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala - spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Middels sikt påvirkning på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Euro-Qol helseundersøkelsesinstrument (EQ-5D)
|
3 måneder
|
|
Middels innvirkning på pasientens funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Modifisert spørreskjema for Oswestry Disability Index
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet for hver av 3 studiegrener
Tidsramme: 6 måneder
|
pasientdagbøker
|
6 måneder
|
|
Langsiktig resultat på pasient/leverandørtilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
spørreskjema
|
6 måneder
|
|
Langsiktig påvirkning på livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Euro-Qol helseundersøkelsesinstrument (EQ-5D)
|
6 måneder
|
|
Langsiktig påvirkning på funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Modifisert spørreskjema for Oswestry Disability Index
|
6 måneder
|
|
Langtidspåvirkning på smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og tilretteleggere for bruk av Telehelse
Tidsramme: 2 uker
|
spørreskjema
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenna Bath, PhD, School of Physical Therapy, University of Saskatchewan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bio13-241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .